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如何編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）

CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的5.5.10條:“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”

JJF1069-2012法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范7.6.3.3條:“應(yīng)根據(jù)規(guī)范的程序和要求對計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。”

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括:核查對象、核查目的、核查方法、判定準(zhǔn)則和核查頻次等關(guān)鍵要素。

1、期間核查對象

在ISO/IEC17025:2005的5.6.3.3中:應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。因此，對檢定、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言，其核查對象主要是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2、期間核查目的

確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)的置信度，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，縮短追溯時(shí)間，減少追溯成本。

3、期間核查方法的選用以及判斷公式

1)直接測量法:

采用高一級準(zhǔn)確度等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，采用檢定或校準(zhǔn)方法核查儀器設(shè)備的某一點(diǎn)示值。

判定公式:|Δ|≤|MPE|

式中，Δ為測量誤差;MPE為被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最大允許誤差。

2)實(shí)驗(yàn)室間比對法:

可選擇實(shí)驗(yàn)室之間比對，也可選用本單位兩臺準(zhǔn)確度等級相同的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)設(shè)備同時(shí)測量一個(gè)穩(wěn)定的被測對象。

3)采用核查標(biāo)準(zhǔn)法:

核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是穩(wěn)定的被測對象，在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檢定或校準(zhǔn)后，立即進(jìn)行一次測量，記錄數(shù)據(jù)y1，等到周期中間再測量一次，記錄數(shù)據(jù)y2，將兩次數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。

判定公式:|y1-y2|≤U(k=2)或|y1-y2|≤|MPE|

式中，U為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的擴(kuò)展不確定度(k=2);MPE為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)最大允許誤差。

核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備:準(zhǔn)確度級別高、有足夠的分辨率;穩(wěn)定度、重復(fù)性比被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)越。

4)過程控制圖的核查方法:

適用于準(zhǔn)確度等級較高的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);能找到與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所測量值一致的核查標(biāo)準(zhǔn)。核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)送上級計(jì)量部門檢定或校準(zhǔn)，使用檢定或校準(zhǔn)結(jié)果來評估測量過程的偏移，需考慮修正值帶入的不確定度影響。

根據(jù)測量過程的特點(diǎn)建立數(shù)學(xué)模型，建立核查數(shù)據(jù)庫，繪制控制圖。常用控制圖:

①均值控制圖:主要用觀察測量結(jié)果的平均值的變化，它反映的是測量過程的系統(tǒng)影響。

②極差控制圖:主要用于觀察測量結(jié)果的分散情況，即測量結(jié)果的波動(dòng)情況。

③標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖:主要用于觀察測量結(jié)果隨機(jī)誤差的分散情況即測量過程的重復(fù)性，一般用于測量次數(shù)較多情況?？刂葡奘桥袛鄿y量過程是否存在異常原因的準(zhǔn)則。

一般采用與中心線相距3σ(3倍標(biāo)準(zhǔn)差)。也可采用GB/T4091-2001常規(guī)控制圖標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查方法:

若能找到高一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用與被核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各測試一臺儀器設(shè)備，其測量誤差應(yīng)在允許范圍之內(nèi)，判定公式同1);若無高一級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的外觀進(jìn)行核查:是否在有效期內(nèi)、顏色是否變化，是否有沉淀物出現(xiàn);對于用量大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用分批購買，將新賣的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與在用有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)測量同一儀器，方法和判斷公式同3)。

期間核查的五種方法中，應(yīng)該優(yōu)先采用直接測量法(包括用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查);其次是核查標(biāo)準(zhǔn)法。

4、期間核查時(shí)間頻次

檢定周期中間一次或多次，以計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)設(shè)備的使用情況來定。