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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2017-09-28 18:16
Sandrine Tranchard
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心 翟培軍 潘鋒 郭淼 譯
每天,全球有超過(guò)60000個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品開(kāi)展校準(zhǔn)、檢測(cè)和分析,然而,它們?nèi)绾尾拍苁箍蛻魧?duì)其數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性放心?
多年來(lái),ISO/IEC 17025作為檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,已經(jīng)成為檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室用于證明其有能力傳遞可靠結(jié)果的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和IEC(國(guó)際電工委員會(huì))聯(lián)合發(fā)布,包含了能夠使實(shí)驗(yàn)室提升其能力并持續(xù)出具有效結(jié)果的一系列要求。
然而,自從上一版本的ISO/IEC 17025發(fā)布以來(lái),實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了很大變化,這就需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂并將這些重大變化體現(xiàn)出來(lái)。本標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組的召集人之一Steve Sidney先生解釋道:“上一版本的ISO/IEC 17025發(fā)布于2005年。隨后,市場(chǎng)環(huán)境已經(jīng)發(fā)生改變,我們覺(jué)得我們需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一些改進(jìn)”。
Heribert Schorn,工作組召集人,他同時(shí)也參加了IECEE(電工設(shè)備及部件的合格評(píng)定方案體系)的工作,補(bǔ)充道:“本次修訂需要覆蓋所有的技術(shù)變化、技術(shù)發(fā)展以及在上一版已經(jīng)顯示出來(lái)的IT技術(shù)的發(fā)展。此外,本標(biāo)準(zhǔn)還考慮了最新版本的ISO9001的內(nèi)容。
該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)IEC合格評(píng)定團(tuán)體具有重大的意義。它勾畫(huà)出對(duì)依據(jù)IECEE、IECEx、IECQ 和IECRE合格評(píng)定體系運(yùn)作的所有合格評(píng)定計(jì)劃的基本要求。
本次修訂起始于2015年2月,由國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和作為ISO及IEC成員的南非標(biāo)準(zhǔn)局(SABS)提出。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的修訂程序已經(jīng)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS)階段。這也是標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前的最后一個(gè)步驟。
Steve Sidney先生介紹,本次對(duì)ISO/IEC 17025的修訂考慮了當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)和新的運(yùn)行方式。主要的變化如下:
新的過(guò)程方法與ISO9001(質(zhì)量管理)、ISO15189(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量)以及ISO/IEC17021-1(審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求)等更新后的標(biāo)準(zhǔn)更加匹配。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)用強(qiáng)調(diào)過(guò)程的結(jié)果取代對(duì)其任務(wù)和步驟的詳細(xì)表述。
對(duì)信息技術(shù)予以強(qiáng)烈關(guān)注。標(biāo)準(zhǔn)承認(rèn)和綜合考慮了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、電子記錄以及電子結(jié)果和報(bào)告的應(yīng)用。當(dāng)今,實(shí)驗(yàn)室工作融入了更多的信息和通訊技術(shù),工作組認(rèn)為有必要將該內(nèi)容獨(dú)立成章節(jié)。
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新版標(biāo)準(zhǔn)包含了基于風(fēng)險(xiǎn)思考的章節(jié),并且描述了新版ISO 9001:2015中關(guān)于質(zhì)量管理體系要求的具有共性的內(nèi)容。
對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更新,從而符合當(dāng)今世界的現(xiàn)狀。硬拷貝的手冊(cè)、記錄和報(bào)告逐漸被電子化所取代。標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括了國(guó)際計(jì)量詞匯(VIM)的變化,并與ISO/IEC涉及的所有合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中共用的術(shù)語(yǔ)和定義協(xié)調(diào)一致。
采取了新的結(jié)構(gòu),使之與現(xiàn)有的、ISO/IEC涉及到的合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)保持一致,諸如ISO/IEC17000系列合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
修訂了范圍。新范圍覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有活動(dòng),包括檢測(cè)、校準(zhǔn)以及與校準(zhǔn)和檢測(cè)相關(guān)聯(lián)的抽樣活動(dòng)。
應(yīng)用ISO/IEC 17025可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)的合作,幫助交換信息和經(jīng)驗(yàn),同時(shí)幫助協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和程序。正如另一位工作組召集人Warren Merkel所解釋:“ISO/IEC 17025以很多方式影響著實(shí)驗(yàn)室傳遞的結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)要求他們的人員能力、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)、產(chǎn)生數(shù)據(jù)的全過(guò)程都符合準(zhǔn)則。這要求實(shí)驗(yàn)室思考并以確保過(guò)程受控和數(shù)據(jù)可靠的方式來(lái)運(yùn)作。”當(dāng)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí),其結(jié)果也能在不同國(guó)家間獲得廣泛接受。
本標(biāo)準(zhǔn)由ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)負(fù)責(zé),ISO和IEC聯(lián)合制定。新版標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于今年年底發(fā)布,將取代2005版ISO/IEC 17025。
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