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2014年12月18日，歐盟成員國(guó)委員會(huì)采納了由歐共體滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃（CoRAP）所準(zhǔn)備的第一個(gè)關(guān)于納米材料的物質(zhì)評(píng)估決議。

在12月8日到11日的歐盟成員國(guó)委員會(huì)會(huì)議上，委員會(huì)討論并且通過了對(duì)于二氧化硅納米材料評(píng)估的草案。該草案主要針對(duì)對(duì)于該物質(zhì)不同納米形態(tài)的分組，從而簡(jiǎn)化了物理化學(xué)特性檢測(cè)的過程，不用對(duì)于該物質(zhì)所有的納米形態(tài)進(jìn)行檢測(cè)。另外，納米形態(tài)分組也解決了該物質(zhì)不同納米形態(tài)的吸入毒性鑒定的問題。

荷蘭在2012年就提出了對(duì)于二氧化硅的評(píng)估，在那之后，銀以及二氧化鈦陸續(xù)在2013年以及2014年也被加入到了CoRAP中，另外又有3個(gè)物質(zhì)的納米形態(tài)被列入到CoRAP的2015-2017年草案中，這三個(gè)物質(zhì)分別為氧化鋅，石墨和多壁碳納米管以及二氧化鈰。

二氧化硅的不同納米形態(tài)尚未能夠完全的表征出來，所以無法對(duì)應(yīng)到現(xiàn)存的毒性數(shù)據(jù)中。MSC主席 Watze de Wolf表示：“我們正在討論是否能夠基于現(xiàn)有的二氧化硅納米形態(tài)，讓注冊(cè)者可以用不同組別的辦法進(jìn)行注冊(cè)?！焙商m主管當(dāng)局通過選取該物質(zhì)的兩個(gè)最主要的特性，來進(jìn)行分組，該兩項(xiàng)特性為表面積大小以及羥基化程度（羥基的數(shù)目）。比如，把現(xiàn)有的吸入毒性研究數(shù)據(jù)和納米形態(tài)連接起來，通過不同的表面積大小以及不同的羥基化程度來創(chuàng)建一個(gè)合理的分組方式。

Watze de Wolf表示：“如果注冊(cè)者能夠證明他們已經(jīng)進(jìn)行了對(duì)于毒性最高的納米形態(tài)的測(cè)試，他們將不用進(jìn)行其他的毒性測(cè)試?！标P(guān)鍵點(diǎn)在于如何斷定哪一種納米形態(tài)具有最強(qiáng)的毒性，以及所擁有的信息是否足夠來進(jìn)行判斷該納米形態(tài)。這些信息是注冊(cè)者需要在他們的卷宗中所體現(xiàn)出來的，并且必須具備足夠的科學(xué)依據(jù)以及科學(xué)的判斷。

廈門WTO工作站編

2014.12.25