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青蒿素又挑戰(zhàn)紅斑狼瘡

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-04-13 16:02

    記者從中國中醫(yī)科學院中藥所獲悉,諾貝爾獎獲得者屠呦呦負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已于日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,獲得藥物臨床試驗批件。雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時,將有望為人類治療免疫學疾病作出新貢獻。

    中國中醫(yī)科學院中藥所表示,屠呦呦研究團隊經(jīng)過數(shù)十年的研究,發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素具有免疫調節(jié)作用,經(jīng)過藥效和臨床預試驗證實其對紅斑狼瘡療效顯著。

    一種新藥在上市前,需經(jīng)過多次臨床前研究及多期臨床試驗,以檢測其是否安全有效。

    按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,屠呦呦研究團隊完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查,符合藥品注冊的有關規(guī)定,同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。

    記者了解到,自1992年雙氫青蒿素被批準為一類新藥后,屠呦呦開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。此次雙氫青蒿素增加適應癥的新藥申請,即申請該藥可用于治療紅斑狼瘡。

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來源:新華網(wǎng)

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