您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測網(wǎng) 2017-10-09 19:38
2015年1月韓國K-REACH法規(guī)正式實施，這是繼歐盟REACH法規(guī)之后，又一部具有國際影響力的化學(xué)品管理法案，也逐步成為化學(xué)品合規(guī)領(lǐng)域的焦點。然而，除了K-REACH法規(guī)，化學(xué)品在實際進(jìn)入韓國市場時，還需要面臨很多管制要求，其中就包括CCA法規(guī)。CCA法規(guī)（舊稱為毒害物質(zhì)控制法或TCCA法）于2013年5月經(jīng)韓國國民議會審議通過，并與K-REACH同年生效。CCA法規(guī)與K-REACH法規(guī)共同代替了原TCCA法規(guī)，K-REACH法規(guī)主要側(cè)重化學(xué)物質(zhì)的注冊、危害評估和風(fēng)險管理等，而CCA法規(guī)則以危險化學(xué)品的使用、存儲以及事故預(yù)防為管理重點。
本期合規(guī)解讀將為大家簡單梳理一下， CCA法規(guī)下的主要管理要求、適用范圍以及合規(guī)應(yīng)對策略。
1、CCA法規(guī)的主要管理要求
根據(jù)CCA法規(guī)的管理規(guī)定，化學(xué)品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要根據(jù)擬化學(xué)品物質(zhì)性質(zhì)和使用環(huán)節(jié)的不同，履行不同的義務(wù)，具體如表1所示。
表1 CCA法規(guī)的主要管理要求
法規(guī)條款
具體要求
第5條
化學(xué)品經(jīng)營者需采取必要的措施，以減少化學(xué)品對人類健康和環(huán)境的危害。
第9條
任何人在生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)品之前，需確認(rèn)該化學(xué)品本身及其組分是否屬于管制物質(zhì)，并向環(huán)境部提交詳細(xì)信息。
第13/14條
任何人在處置危險化學(xué)品時，需滿足相關(guān)化學(xué)品處置標(biāo)準(zhǔn)（例如，穿戴合適的個人防護(hù)設(shè)備（PPE））。
第15條
任何人在處置危險化學(xué)品時，如果其存儲/使用量超過了環(huán)境部規(guī)定的上限，則需制定存儲/使用計劃，并事先獲得環(huán)境部的確認(rèn)。
第16條
所有危險化學(xué)品的包裝或容器表面需加貼安全標(biāo)簽。
第18條
任何人不得處置禁用物質(zhì)。生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售用于科研的禁用物質(zhì)，需事先獲得環(huán)境部許可。
第19條
任何人在生產(chǎn)、進(jìn)口或使用許可物質(zhì)時，需事先獲得環(huán)境部的許可。
第20條
任何人在進(jìn)口毒性物質(zhì)時，需事先向環(huán)境部通報該毒害物質(zhì)的種類和用途。
第23~26條
化學(xué)品處置設(shè)施的處理、安裝和管理需遵守的文件和標(biāo)準(zhǔn)等。
如表1所示，CCA法規(guī)第5條和第9條是針對所有化學(xué)品生產(chǎn)、進(jìn)口或使用的通用要求；第13~16條針對危險化學(xué)品的使用、存儲以及包裝分別提出了相關(guān)要求；第18~20條的管理對象則是對人類和環(huán)境有較大潛在危害的禁用物質(zhì)、許可物質(zhì)以及毒害物質(zhì)，通過禁止、申請和許可，實現(xiàn)對此類物質(zhì)的科學(xué)管理。
和K-REACH法規(guī)類似，CCA法規(guī)也有其適用范圍。根據(jù)CCA法規(guī)規(guī)定，以下13類化學(xué)品不適用于CCA法規(guī)。
表2 免于CCA法規(guī)管制的化學(xué)品
序號
化學(xué)物質(zhì)類別
1
放射性物質(zhì)
2
“藥劑法”管制的藥品和非藥品
3
“毒品控制法”中第2條第1項規(guī)定的毒品
4
“化妝品法”第2條第1項規(guī)定的化妝品及其原料
5
“農(nóng)藥管理法”第2條第1項和第3項規(guī)定的農(nóng)藥及其技術(shù)組分
6
“化肥管理法”第2條第1項規(guī)定的肥料
7
“食品衛(wèi)生法”第2條第1項、2、4和5項規(guī)定的食品、食品添加劑、電器、容器和包裝
8
“飼養(yǎng)禽畜飼料法”第2條第1項規(guī)定的家禽飼料
9
“火器，刀，劍，爆炸物等控制法”第2（3）條規(guī)定的爆炸物
10
“軍事用品管理法”規(guī)定的軍事用品（不包括常規(guī)物品）
11
“功能保健食品法”第3條第1項規(guī)定的功能性保健食品
12
“醫(yī)療器械法”第2（1）條規(guī)定的醫(yī)療器械
13
“高壓氣體安全管理法”規(guī)定的有毒氣體
如表2所示，CCA法規(guī)更加關(guān)注的是工業(yè)化學(xué)品，而將其它法規(guī)管制的，具有特殊用途或危害的化學(xué)品排除在外，這點基本與K-REACH法規(guī)保持一致。
2、CCA法規(guī)的適用范圍
根據(jù)CCA法規(guī)的管理要求，對于化學(xué)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商而言，可以按照以下3個步驟，做好合規(guī)應(yīng)對。
第一步，明確物質(zhì)監(jiān)管狀態(tài)
通過上下游的化學(xué)品信息傳遞（包括SDS），明確化學(xué)品中所有物質(zhì)的名稱和CAS號，形成一份詳細(xì)的產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)成分清單。登錄韓國國家化學(xué)品信息網(wǎng)站（NCIS， http://ncis.nier.go.kr/main/Main.jsp），通過物質(zhì)英文名稱或CAS號，明確產(chǎn)品中每一種化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管狀態(tài)，具體查詢界面如圖1所示。
圖1 NCIS查詢界面
如圖1所示，NCIS將物質(zhì)的監(jiān)管狀態(tài)分為了毒性物質(zhì)、禁用物質(zhì)等10類，當(dāng)物質(zhì)列入表3中的任一監(jiān)管目錄時，生產(chǎn)商或進(jìn)口商需事先向韓國化學(xué)品管理協(xié)會（KCMA）遞交相關(guān)信息（簡稱LoC），每個產(chǎn)品只需遞交一次即可。
表3 CCA法規(guī)下的物質(zhì)監(jiān)管目錄
序號
物質(zhì)監(jiān)管目錄
1
需注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（Existing chemical substances subject to registration under K-REACH/Phase-in substance）
2
K-REACH下的新化學(xué)物質(zhì)（New chemical substances under K-REACH）
3
毒性物質(zhì)（Toxic substances）
4
許可物質(zhì)（Substances requiring permission）
5
限制物質(zhì)（Restricted substances）
6
禁用物質(zhì)（Prohibited substances）
7
事故預(yù)防物質(zhì)（Substances requiring preparation for accidents）
第二步，明確具體監(jiān)管要求
如產(chǎn)品中含有一種或多種化學(xué)物質(zhì)列入表3中監(jiān)管目錄時，則需要結(jié)合表1，進(jìn)一步履行額外義務(wù)，具體如表4所示。
表4 CCA法規(guī)下的合規(guī)義務(wù)
物質(zhì)監(jiān)管目錄
合規(guī)義務(wù)
現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)
需向國家環(huán)境研究所（NIER）提出注冊申請
新化學(xué)物質(zhì)
需向國家環(huán)境研究所（NIER）提出注冊申請
限制物質(zhì)
在生產(chǎn)或進(jìn)口前，需獲得地區(qū)環(huán)境辦公室的許可
禁用物質(zhì)
在生產(chǎn)或進(jìn)口前，需獲得地區(qū)環(huán)境辦公室的許可
毒性物質(zhì)
在生產(chǎn)或進(jìn)口前，需向地區(qū)環(huán)境辦公室通報其種類和用途
第三步，履行其它要求
危險化學(xué)品的包裝/標(biāo)簽需加貼合適的安全標(biāo)簽，同時確?；瘜W(xué)品處置的相關(guān)設(shè)施滿足CCA法規(guī)的相關(guān)要求。
3、CCA法規(guī)的合規(guī)應(yīng)對
本期合規(guī)解讀為大家簡單梳理了一下韓國CCA法規(guī)的管理要求、適用范圍以及應(yīng)對策略。雖然CCA法規(guī)管理的對象是韓國境內(nèi)的化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商，而在實際操作時，進(jìn)口商往往將責(zé)任義務(wù)轉(zhuǎn)移給境外的貿(mào)易商。因此，提醒國內(nèi)的貿(mào)易商需要及時與韓國進(jìn)口商做好信息溝通，提前明確產(chǎn)品中各類化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管狀態(tài)，如列入監(jiān)管目錄，則需配合進(jìn)口商，做好LoC(Letter of Confirmation )文件的準(zhǔn)備和提交。
4小結(jié)
來源：合規(guī)化學(xué)
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
