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　　基因是DNA分子上的一個(gè)功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長(zhǎng)壽之因，是生命的操縱者和調(diào)控者。因此，哪里有生命，哪里就有基因，一切生命的存在與衰亡的形式都是由基因決定的，包括您的長(zhǎng)相、身高、體重、膚色、性格等均與基因密不可分。

　　基因檢測(cè)是通過(guò)血液、其他體液、或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)。

　　目前基因檢測(cè)的方法主要有：熒光定量PCR、基因芯片、液態(tài)生物芯片與微流控技術(shù)等。

　　基因檢測(cè)可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)。疾病診斷是用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)引起遺傳性疾病的突變基因。目前應(yīng)用最廣泛的基因檢測(cè)是新生兒遺傳性疾病的檢測(cè)、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。目前有1000多種遺傳性疾病可以通過(guò)基因檢測(cè)技術(shù)做出診斷。

　　預(yù)測(cè)性基因檢測(cè)即利用基因檢測(cè)技術(shù)在疾病發(fā)生前就發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，提早預(yù)防或采取有效的干預(yù)措施。目前已經(jīng)有20多種疾病可以用基因檢測(cè)的方法進(jìn)行預(yù)測(cè)。

　　政策扶持

　　雖然國(guó)家政策經(jīng)歷了灰色地帶、全面叫停和逐漸放開，但后續(xù)放開后的支持政策力度較大。

　　2013年9月，國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，規(guī)劃到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系。健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上。

　　2014年6月，華大基因成為全球首家CFDA批準(zhǔn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　2014年10月，國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于加快發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)的若干意見》，規(guī)劃到2020年，基本建立市場(chǎng)體系完備、產(chǎn)品形態(tài)豐富、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信規(guī)范的現(xiàn)代商業(yè)健康保險(xiǎn)服務(wù)業(yè)。商業(yè)健康保險(xiǎn)賠付支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重將顯著提高。

　　2015年1月，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展高通量基因測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，批準(zhǔn)109家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)篩查和診斷業(yè)務(wù)。

　　2015年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部召開精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，擬在2030年前合計(jì)投入600億，開展“精準(zhǔn)醫(yī)療”。這標(biāo)志著我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代即將到來(lái)，極大地推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。

　　2015年10月，十八屆五中全會(huì)中公布的“十三五規(guī)劃”首次將“健康中國(guó)”寫入綱領(lǐng)性文件，未來(lái)5年健康產(chǎn)業(yè)將獲重點(diǎn)扶持。

　　市場(chǎng)需求

　　全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模從2007年的800萬(wàn)美元增長(zhǎng)至2013年約45億美元，至2018年將達(dá)到約117億美元,其中，2007-2013年復(fù)合增長(zhǎng)率為33.53%,預(yù)計(jì)2013-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.06%。Markets and Markets預(yù)測(cè)中國(guó)的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)2012-2017年間年復(fù)合增長(zhǎng)率有望達(dá)20%-25%。

　　在我國(guó)，更因?yàn)闊o(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查高通量測(cè)序這一項(xiàng)目讓基因檢測(cè)也被人們廣為熟知。數(shù)據(jù)顯示，近三年來(lái)我國(guó)共有20萬(wàn)孕婦接受產(chǎn)前基因檢測(cè)，市場(chǎng)規(guī)模約為10億元。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，如果無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢針對(duì)30歲以上孕婦實(shí)現(xiàn)100%滲透，將為該行業(yè)帶來(lái)76億元市場(chǎng)容量；若針對(duì)全部孕婦實(shí)現(xiàn)50%滲透率，那么將帶來(lái)140億元市場(chǎng)容量。有人粗略估計(jì)，基因檢測(cè)的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將超過(guò)千億元。

　　產(chǎn)業(yè)鏈

　　國(guó)外企業(yè)基因測(cè)序發(fā)展走在前列，尤其在上游基因測(cè)序儀領(lǐng)域。

　　基因檢測(cè)儀器是基因檢測(cè)的基礎(chǔ)，而基因檢測(cè)儀的核心是基因測(cè)序技術(shù)，迄今已經(jīng)產(chǎn)生四代技術(shù)：

　　第一代基因測(cè)序技術(shù)，即Sanger測(cè)序技術(shù)；隨著生命科學(xué)的迅速發(fā)展，Sanger測(cè)序法因其成本相對(duì)較高、通量相對(duì)較低已無(wú)法滿足很多生物研究。

　　第二代基因檢測(cè)技術(shù)NGS(Next Generation Sequencing)，主要有Roche的454技術(shù)，illumina的Solexa，HiSeq技術(shù)和ABI公司Solid技術(shù)，Roche454技術(shù)已逐漸淡出，計(jì)劃于2016年正式停產(chǎn)，現(xiàn)今主要以Illumina的HiSeq技術(shù)為主。

　　第三代基因檢測(cè)技術(shù)TGS(ThirdGenerationSequencing)，主要以PacBio公司的SMRT技術(shù)和OxfordNanoporeTechnologies的單分子測(cè)序技術(shù)為主。

　　第四代基因測(cè)序：納米孔測(cè)序是第四代測(cè)序技術(shù)，它通過(guò)物理方法直接對(duì)DNA序列進(jìn)行讀取，無(wú)需事先進(jìn)行生物化學(xué)預(yù)處理，正向著高通量、高讀長(zhǎng)、低成本、小型化的方向發(fā)展。

　　第二代基因檢測(cè)技術(shù)NGS是現(xiàn)今最穩(wěn)定，應(yīng)用最廣的基因測(cè)序技術(shù)，2013年，IIIumina以53%的市場(chǎng)份額位列第一，其后是Life Technologies，占38%市場(chǎng)份額，Roche占8%市場(chǎng)份額，國(guó)外幾個(gè)龍頭占據(jù)90%以上的市場(chǎng)份額。

　　產(chǎn)業(yè)中游是基因測(cè)序服務(wù)，門檻較低，只需購(gòu)買測(cè)序儀器及試劑就能提供測(cè)序服務(wù)。我國(guó)企業(yè)主要有華大基因、達(dá)安基因、貝瑞和康、博奧生物、迪安診斷、安渃優(yōu)達(dá)。

　　即使在中游，我國(guó)企業(yè)應(yīng)用也主要是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。例如，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序業(yè)務(wù)是目前最主要及最成熟的是基因測(cè)序服務(wù)。在美國(guó)，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)市場(chǎng)主要為Sequenom等4家公司所覆蓋。在歐洲，NIPT市場(chǎng)主要被LifeCodexx占有。我國(guó)NIPT市場(chǎng)主要為兩家公司所壟斷，即華大基因和貝瑞和康。

　　按照基因檢測(cè)公司的服務(wù)內(nèi)容，主要可以分為四類：科研服務(wù)、第三方臨床基因檢測(cè)服務(wù)、直接面向個(gè)人的檢測(cè)服務(wù)、非醫(yī)療基因檢測(cè)服務(wù)(例如食品、環(huán)境、刑偵等方面的應(yīng)用)。

　　從廣義的基因檢測(cè)行業(yè)應(yīng)用來(lái)講，終端用戶可大體分為兩類：一是用于醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等的臨床應(yīng)用。二是服務(wù)于科研機(jī)構(gòu)的基因測(cè)序應(yīng)用。

　　1、臨床應(yīng)用

　　基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用主要就是我們以上提到的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)和基于基因檢測(cè)的藥物靶向治療，其中主要以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)為主?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)基本都是以醫(yī)院外包給華大基因、貝瑞和康等獨(dú)立基因檢測(cè)服務(wù)提供商的模式。

　　2、科研機(jī)構(gòu)

　　服務(wù)于科研機(jī)構(gòu)的基因測(cè)序應(yīng)用現(xiàn)在處于市場(chǎng)分散化加速的階段。過(guò)去由于技術(shù)、成本的原因，國(guó)內(nèi)主要科研機(jī)構(gòu)的基因測(cè)序主要通過(guò)外送給華大基因等基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。

　　未來(lái)展望

　　基因測(cè)序是起點(diǎn)而不是終點(diǎn)，最大的市場(chǎng)還是在醫(yī)療診斷領(lǐng)域，測(cè)序機(jī)構(gòu)最大的潛在優(yōu)勢(shì)是能夠獲得特殊患者的組織樣本，并且獲得基因數(shù)據(jù)的積累，這對(duì)于藥物開發(fā)提供了十分便利的條件。

　　粵港通分析師Daniel認(rèn)為，相比資本市場(chǎng)對(duì)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的熱度，大眾對(duì)基因檢測(cè)的接受度需要時(shí)間培養(yǎng)，技術(shù)上的不成熟特別是對(duì)數(shù)據(jù)的解讀距離“精準(zhǔn)醫(yī)療”四個(gè)字還差得遠(yuǎn)。資本都是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的，作為龍頭的華大基因首席科學(xué)官茅矛博士透露公司大致于今年年底前上市，或許到時(shí)會(huì)升起一個(gè)新投資浪潮。