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FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的縮寫，它實際上是故障模式分析(FMA)和故障影響分析(FEA)的組合。FMEA是一種重要的可靠性設計方法，可以對各種可能的風險進行評價、分析，使企業(yè)在現(xiàn)有技術(shù)的基礎上消除這些風險或?qū)⑦@些風險減小到可接受的水平內(nèi)，目前在各個行業(yè)中得到廣泛的運用。

 FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，即認識評價產(chǎn)品或者生產(chǎn)過程中的潛在失效及其產(chǎn)生的后果，尋找解決消除或減少潛在失效發(fā)生的措施，最終將全部過程以文件形式存檔。由此來達到以下目的：提高產(chǎn)品的可靠性，降低批量質(zhì)量問題；降低維修費用；縮短開發(fā)周期，降低設計、生產(chǎn)、制造的質(zhì)量風險。

 FMEA是利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在工程設計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效的發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生的影響。

第一，失效模式分析。由下而上分析，即由零、組件至系繞，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)屢成功能層次的失效模式。

第二，失效效應分析。對每一個失效模式．確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件界面失效關(guān)聯(lián)性，作為改進的依據(jù)。

第三，關(guān)鍵性分析，對每一個失散模式．依其嚴重等級和發(fā)生幾率綜合評估并予以分類，以便確定預防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。

50年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機操作系統(tǒng)的設計分析；

60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（Apollo計劃）；

1976年，美國國防部頒布了FMEA的軍用標準，但僅限于設計方面；

70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開始進入汽車工業(yè)和醫(yī)療設備工業(yè)。

80年代初，進入微電子工業(yè)。

80年代中期，汽車工業(yè)開始應用過程FMEA確認其制造過程。

1988年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報要求所有航空系統(tǒng)的設計及分析都必須使用FMEA。

1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過程的設計。

1993年2月發(fā)布第一版；

1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認證要求。

1995年2月發(fā)布第二版；

2001年7月發(fā)布第三版；

2008年6月推出第四版，第四版變動包括：格式更易于閱讀；手冊內(nèi)增加的示例使人更易于理解和使用FMEA；強調(diào)FMEA過程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評審；定義并強化對DFMEA和PFMEA的聯(lián)系的理解，同時也定義和其他工具的關(guān)聯(lián)；改進了嚴重度、發(fā)生頻度、探測度的評級表；介紹了行業(yè)內(nèi)目前使用的可選方法，如不再強調(diào)“標準表格”；建議不把RPN作為風險評估的首要方法（如增加考慮SO因素等）。

最近，新版FMEA即將發(fā)布。此次標準最大的變化及亮點：AIAG標準將向VDA靠攏。在FMEA方法上：AIAG將會采用VDA的“Step analysis”來代替原來的“Fill in Blank”方法，在VDA原來的“五步法”基礎上，增加了一步“Scope Definition”，即定義范圍。此次修訂目的為了將AIAG，VDA以及SAE J1739三個標準統(tǒng)一，共有18家公司，9家AIAG成員和9家VDA成員來自主機廠及汽車零部件公司參與此次標準修訂。