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ISO/IEC FDIS 17025:2017正在進行編輯性修改，即將正式發(fā)布最終標準，F(xiàn)DIS與ISO 17025:2005相比的主要變化如下：

變化一

ISO/IEC 17025的修訂考慮了實驗室活動及工作方式的變化，以及與ISO 9001:2015, ISO 15189:2012等標準的匹配

在整體框架上與ISO/IEC 17025:2005相比變化很大，不再單純的分為管理要求和技術(shù)要求，而是從通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求及管理要求來加以規(guī)定，與ISO 9001:2015管理體系的配合使用程度更高。

變化二

引入風(fēng)險管理的要求

將ISO 9001:2015第6.1條款的相關(guān)要求引入FDIS 17025； “8.5 風(fēng)險和機會的管理措施”，實驗室要識別到檢測活動過程中的各種風(fēng)險并加以評估，包括應(yīng)識別持續(xù)存在的影響公正性的風(fēng)險。

變化三

將”服務(wù)和供應(yīng)品的采購“與”分包“進行合并

不再有分包的概念，而改為” 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)“。

變化四

對測量不確定度評定的要求

將測量不確定度評定列入過程要求中的一個單獨條款，首次提出在測量不確定度評定中應(yīng)考慮“抽樣”所引入的不確定度； 檢測實驗室應(yīng)評定測量不確定度。

變化五

對于人員，將ISO/IEC 17025:2005中的要求進行合并

比如監(jiān)督，在2005版的要求中有4.1.5g和5.2.3兩個條款提及，現(xiàn)在都統(tǒng)一到6.2.5 d)人員的監(jiān)督中；包括對設(shè)備的授權(quán)不再單獨提出，都統(tǒng)一到人員的能力中。

變化六

符合性聲明

明確規(guī)定當(dāng)實驗室需要在報告中提供符合性聲明時需要使用判定規(guī)則對其進行記錄，并考慮與所使用的判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險級別，并如何考慮測量不確定度，特別是結(jié)果的區(qū)間跨越了規(guī)定的限值，實驗室如何做出“合格”或“不合格”的判斷。

變化七

投訴

對于投訴，要求建立投訴進行受理、評估和作出處理決定的程序文件，并且過程的要求也加以詳細描述。

變化八

數(shù)據(jù)控制 - 信息管理

強調(diào)對實驗室信息管理系統(tǒng)的實施前后的驗證、授權(quán)、系統(tǒng)性的定期檢查等，尤其還參考了ISO 15189的要求，強調(diào)實驗室的信息管理系統(tǒng)應(yīng)有功能記錄系統(tǒng)故障以及應(yīng)急糾正措施。