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嘉峪檢測網 2017-04-22 19:44
為規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人體生物等效性試驗豁免指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：人體生物等效性試驗豁免指導原則
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月18日
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來源：食藥監(jiān)總局
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