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REACH法規(guī)涉及的企業(yè)非常廣，無論是物質(zhì)、混合物還是物品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。在REACH法規(guī)下，對于物質(zhì)、混合物和物品的應(yīng)對措施截然不同：物質(zhì)、混合物需要花費大量的費用進行REACH注冊，而物品則不需要注冊，只需要應(yīng)對產(chǎn)品有害物質(zhì)管控即可。因此，準確的判別產(chǎn)品屬于REACH法規(guī)下的物質(zhì)、物品還是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之間的產(chǎn)品，對企業(yè)來說至關(guān)重要。

REACH法規(guī)下物質(zhì)、混合物和物品的定義：

•物質(zhì)(Substance)：指自然存在的或人工制造的化學元素和它的化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。金屬也屬化學物質(zhì)。

•混合物(Mixture)：指所有兩種或兩種以上的化學物質(zhì)的溶液或混合物。合金被歸類為混合物。

•物品(Article)：指由一種或多種物質(zhì)和(或)混合物組成的物體。在生產(chǎn)過程中，它被賦予了特定的形狀、外觀或設(shè)計，比它的化學成分有更多的最終功能。例如紡織品、汽車、電子芯片、輪胎、膠鞋、不干膠貼、玩具、PVC洗澡墊、記號筆等。

物質(zhì)、混合物和物品判定方法：

    判定產(chǎn)品到底屬于物品還是混合物，需要從多個方面來判斷。ECHA在最新的指南文件中，給出一系列判定步驟，根據(jù)問題的答案來選擇最合適的分類。由于產(chǎn)品種類繁多，無法一一列舉，因此，以下針對3種有代表性的物品/混合物跨界產(chǎn)品——打印機墨盒、煙花和電池——進行詳細的分析，企業(yè)可以根據(jù)這些判別依據(jù)，對自己的產(chǎn)品做出準確分類：

產(chǎn)品名稱1：打印機墨盒（功能為把墨粉/墨水印到紙上）

•步驟1：把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預(yù)期功能？

        是。如果墨粉/墨水被使用到其他打印裝置上，還能繼續(xù)發(fā)揮功能。

•步驟2：物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

        是。墨盒的主要功能就是控制墨粉/墨水的釋放速度。

•步驟3：在物體的使用過程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無用從而達到生命周期的結(jié)束？

        是。正常使用過程中會被消耗，墨盒被單獨丟棄。

      結(jié)論：由于上述三個問題答案都是“是”，所以打印機墨盒屬于容器內(nèi)的物質(zhì)/混合物。

產(chǎn)品名稱2：煙花（功能為通過爆炸釋放出光亮效果）

•步驟1：把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預(yù)期功能？

      是。如果化學物質(zhì)被分離出來，能夠爆炸釋放出光亮效果。

•步驟2：物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

      是。煙花的主要目的就是把物質(zhì)/混合物的反應(yīng)產(chǎn)物釋放到空氣中。

•步驟3：在物體的使用過程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無用從而達到生命周期的結(jié)束？

      是。在使用過程中，爆炸性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，外面的容器部分被單獨丟棄。

      結(jié)論：由于上述三個問題答案都是“是”，煙花屬于容器內(nèi)的物質(zhì)/混合物。

產(chǎn)品名稱3：電池（功能為提供電能）

•步驟1：把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預(yù)期功能？

         否。在電池外的電解液和電極無法單獨提供電能，放入其他未經(jīng)特別設(shè)計的容器，也無法提供能量，光有容器，沒有電解液也無法發(fā)揮功能。

•步驟2：物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

        否。電解液和電池在正常使用過程不會釋放出來，容器不具備釋放功能。

•步驟3：在物體的使用過程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無用從而達到生命周期的結(jié)束？

        是。電解液在使用過程中會被消耗掉，在使用壽命的最后階段無法提供電能。

由于上述三個問題的答案有2個是“否”，所以加入額外的判定步驟：

•步驟4：物質(zhì)/混合物被移除，物體不能發(fā)揮預(yù)期功能？

        是。電解液只有在容器中才能提供電能。

•步驟5：產(chǎn)品的主要設(shè)計目的是否為控制釋放以外的功能？

        是。電池的主要的目的是提供電能。

•步驟6：使用后，物體是否通常和混合物一起被廢棄？

        是。當電池被廢棄時，包含其中的混合物。

        結(jié)論：上述三個問題答案都是“是”，所以電池屬于物品。

另外，針對金屬、纖維、塑料等相關(guān)產(chǎn)品，可按以下步驟進行：

 

鋁錠

鋁鑄件

1. 物體在進一步處理前是否具有特定功能？

否

是

2. 購買物體的主要目的是出于外觀/表面/設(shè)計還是化學組分？

化學組分

出于外觀/設(shè)計原因

3. 進一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？

否，一般融化后加工

是，一般通過打磨、鉆孔、表面處理等方式來加工

結(jié)論

物質(zhì)/混合物

物品

 

 

合成聚合物

人造纖維

1. 物體在進一步處理前是否具有特定功能？

否

是

2. 購買物體的主要目的是出于外觀/表面/設(shè)計還是化學組分？

化學組分

出于外觀/設(shè)計原因

3. 進一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？

否，一般通過紡絲、拉伸等方式來加工

是，一般通過切割、扭曲、精加工等

結(jié)論

物質(zhì)/混合物

物品

 

 

PE塑料粒子

PE薄膜

1. 物體在進一步處理前是否具有特定功能？

否

是

2. 購買物體的主要目的是出于外觀/表面/設(shè)計還是化學組分？

化學組分

出于外觀/設(shè)計原因

3. 進一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？

否，一般要加熱融化再吹膜或注塑

是，一般通過切割、壓延、涂布等方式來加工

結(jié)論

物質(zhì)/混合物

物品 

玻璃屬于物質(zhì)、混合物還是物品？

液態(tài)玻璃體(在生產(chǎn)玻璃的過程中產(chǎn)生)雖然比較特殊，仍然屬于混合物，這與金屬合金的情形類似。如果液態(tài)玻璃體中的物質(zhì)是礦物質(zhì)而且在這個過程中沒有被化學改性，那么這些物質(zhì)的制造商或進口商就不需要進行REACH注冊。而其他用于玻璃制造的物質(zhì)，如玻璃改性劑、著色劑/脫色劑、涂層劑、產(chǎn)品潤滑劑等就需要進行REACH注冊。當玻璃最終成型時(例如玻璃瓶)，那么玻璃就成了物品，但是，如果玻璃被冷卻成玻璃塊以進行下一個步驟，那么它仍然是混合物。