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福建食藥監(jiān)局:中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品18批次

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-10 22:50

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 近日從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2014年第二季度,在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品18批次。

    福建省食品藥品監(jiān)督管理局表示,將依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處,并實施品種跟蹤抽樣檢驗。

 

福建省2014年第二季度藥品抽驗不合格品種匯總表

制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局    制表時間: 201488

藥品名稱

生產(chǎn)單位

批號

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗依據(jù)

不合格項目

通便靈膠囊

廣西迪泰制藥有限公司

20120901

每粒裝0.25

漳州市薌城區(qū)仁心堂藥房北二號路分店

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊

崩解時限

維生素C注射液

貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

13053002

2ml:0.5g

漳州薌城文昌門診部

中國藥典2010年版二部

含量測定,
可見異物。

氯化鈉注射液

河南天方華中藥業(yè)有限公司

F14020712

100ml:0.9g

福建國領(lǐng)藥業(yè)有限公司

<<中國藥典>>2010年版二部

可見異物.

鎖陽補(bǔ)腎膠囊

湖北金龍福藥業(yè)有限公司

20130605

漳州薌城文昌門診部

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊

水分

復(fù)方丹參片

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

120805

0.32g

三明市萬隆堂大藥房連鎖有限公司三明下洋店

中國藥典2010年版一部

重量差異

銀耳孢糖膠囊

吉林雙藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司

20120701

每粒裝0.25g

漳州肛腸醫(yī)院

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊

水分

葡萄糖酸鈣注射液

林州市亞神制藥有限公司

1309285

10ml:1g

漳州大通醫(yī)藥有限公司

中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本

可見異物

葡萄糖酸鈣注射液

林州市亞神制藥有限公司

1303243

10ml:1g

漳州肛腸醫(yī)院

中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本

性狀

魚腥草注射液

南陽利欣藥業(yè)有限公司

13090812

2ml

福建全祥醫(yī)藥有限公司

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑
第十七冊及藥品注冊司修訂標(biāo)準(zhǔn)

pH

前列舒樂膠囊

秦皇島皇威制藥有限公司

20130701

每粒裝0.5g

漳州老瑞林藥業(yè)有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn):YBZ13492006

水分

紫丹銀屑膠囊

青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

20121215

每粒裝0.5g

廈門海滄林岑中醫(yī)科診所

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10286(ZD-0286)-2002-2012Z

性狀.水分.

藥品名稱

生產(chǎn)單位

批號

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗依據(jù)

不合格項目

阿莫西林顆粒

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

 131006

0.125g

漳州市薌城區(qū)金藥坊醫(yī)藥有限公司

中國藥典2010年版二部

粒度

七鞭回春樂膠囊

山西仁源堂藥業(yè)有限公司

20130201

每粒裝0.3g

漳州市薌城區(qū)丁香園藥店

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊

裝量差異

鹽酸小檗堿片

山西新星制藥有限公司

20131001

0.1g

福建蟠龍醫(yī)藥有限公司

中國藥典2010年版二部

溶出度

蛇膽川貝膠囊

漳州市生物化學(xué)制藥廠有限公司

20140102

每粒裝0.3

漳州市生物化學(xué)制藥廠有限公司

中國藥典2010年版一部

含量測定

蛇膽川貝膠囊

漳州市生物化學(xué)制藥廠有限公司

20130701

每粒裝0.3

漳州市生物化學(xué)制藥廠有限公司

中國藥典2010年版一部

含量測定

金利油軟膠囊

漳州無極藥業(yè)有限公司

120801

每粒裝0.59g

漳州無極藥業(yè)有限公司

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正第十五冊

含量測定

金利油軟膠囊

漳州無極藥業(yè)有限公司

130501

每粒裝0.59g

漳州無極藥業(yè)有限公司

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正第十五冊

含量測定

 

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來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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