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    “有你們把關(guān)，我們很放心”

    ——深圳文錦渡檢驗檢疫局服務(wù)港大深圳醫(yī)院進口直線加速器側(cè)記

    □楊 溢 鐘江寧

    深圳灣畔，冬日陽光暖人心扉，紅樹林景區(qū)游人如織，與紅樹林僅隔一條濱海大道就是香港大學(xué)深圳醫(yī)院。此時，醫(yī)院的臨床腫瘤中心一片歡騰，最新引進的一臺具有國際先進水平的直線加速器順利完成現(xiàn)場安裝調(diào)試。

    “感謝檢驗檢疫局的同志投入了大量時間和精力，這么快就讓設(shè)備順利進口、安裝、正常運轉(zhuǎn)！”院方代表對深圳文錦渡檢驗檢疫局工作人員連連致謝，“有你們把好設(shè)備質(zhì)量安全關(guān)，我們很放心！”

    一

    近年來，深圳的癌癥發(fā)病率持續(xù)走高，10年間增長近3倍，防治癌癥已成為保障市民健康的重要課題。港大醫(yī)院本次引進的直線加速器在市內(nèi)屬最先進的放療儀器，如成功安裝將大大提高醫(yī)院臨床腫瘤中心的硬件水平，也能緩解深圳市內(nèi)相關(guān)醫(yī)療資源不足的情況。根據(jù)計劃，直線加速器在12月份就需對外服務(wù)，而設(shè)備要9月下旬才從美國運抵深圳，調(diào)試安裝時間相當(dāng)緊迫。另外，直線加速器屬于II類射線裝置，對于工作場所和周圍環(huán)境的輻射防護要求較高。帶著這些難題，為港大醫(yī)院代辦進口通關(guān)手續(xù)的深圳市匯邦進出口公司負責(zé)人周光輝找到了文錦渡檢驗檢疫局。

    “2010年到現(xiàn)在，我們局先后為6臺直線加速器設(shè)備辦理過檢驗檢疫通關(guān)手續(xù)，其中人民醫(yī)院的一臺加速器從進口、治療室建設(shè)、安裝調(diào)試都是在我們工作人員的參與下進行的，有一定經(jīng)驗，你們放寬心吧！”言一出，行必果。為配合項目進度，文錦渡局迅速成立機電專項工作小組，根據(jù)以往監(jiān)管經(jīng)驗，為企業(yè)量身定做具體方案。因港大醫(yī)院工作人員大部分是香港人，對國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)了解有限，為保證該直線加速器順利通過深圳檢驗檢疫局相關(guān)主管部門驗收，工作小組主動幫助其了解熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢疫流程，規(guī)避大型設(shè)備易出現(xiàn)的安全風(fēng)險。此外，工作小組還落實了檢企定期通報情況制度，確立保障快捷通關(guān)、保證質(zhì)量安全、全程跟進服務(wù)的工作原則，確保對合同執(zhí)行、具體物流進度心中有數(shù)，并針對不合格檢出索賠問題等各種可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況準(zhǔn)備預(yù)案，為儀器的順利安裝調(diào)試打下堅實基礎(chǔ)。

    二

    9月21日，裝載著全套設(shè)備的貨車抵達文錦渡口岸，一早守候在現(xiàn)場的檢驗檢疫人員立刻登車進行查驗?？紤]到該設(shè)備貨值較大，且本身屬于精密儀器，對運輸、組裝、調(diào)試等過程的環(huán)境條件要求都較高，口岸現(xiàn)場并不能滿足查驗需求。工作小組經(jīng)請示上級領(lǐng)導(dǎo)同意后，決定為其開辟進口查驗綠色通道，不開箱查驗貨物，而是在完成檢疫查驗后，實施口岸快速放行，到貨物安裝地再進行后續(xù)檢驗。檢驗檢疫工作人員熟練地完成了單證審核、木質(zhì)包裝檢疫、數(shù)據(jù)錄入等工作，全程不到30分鐘，口岸檢疫手續(xù)就完成了。

    “一開始公司是計劃從美國將貨物直接空運到深圳，后來出于成本等因素考慮，選擇了先海運到香港，再通過陸路運輸經(jīng)文錦渡口岸入境的路線?！痹谀克瓦\輸車輛駛出文錦渡口岸大門后，匯邦進出口公司負責(zé)人周光輝說，“沒想到文錦渡局的工作效率這么高，為我們節(jié)省了大量時間和成本，當(dāng)初的選擇實在是太對了！”

    三

    “直線加速器的質(zhì)量安全直接關(guān)系患者的身體健康和周邊環(huán)境的安全，任何細節(jié)疏忽都有可能造成不利影響，”工作小組人員彭杰說，“必須一絲不茍，本著對醫(yī)院、患者、設(shè)備質(zhì)量負責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格把好質(zhì)量安全關(guān)?！?

    在設(shè)備開箱、安裝、調(diào)試的3個月時間里，文錦渡局工作人員多次趕赴港大醫(yī)院，對該設(shè)備進行全流程的安裝檢驗。在港大醫(yī)院臨床腫瘤中心機房，工作人員仔細查看報檢單，對貨物開箱并進行貨證核對，鑒定有無新舊混裝、以次充好等明顯缺陷；對設(shè)備說明書、標(biāo)簽以及隨機文件資料等展開全面核查，重點對產(chǎn)品的安全警示標(biāo)識、標(biāo)志以及中文說明書內(nèi)容進行核對；按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)對電擊危險防護、機械危險防護等安全項目加大檢查力度。此外，工作人員還根據(jù)輻射防護相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，對治療室的防護墻、防護門、屏蔽設(shè)施等進行檢查，并對機房提出整改建議，以減少防護門前的電離輻射水平，同時建議醫(yī)院相關(guān)工作人員配備個人劑量儀，定期接受劑量監(jiān)測和建立個人劑量檔案。

    目前，該直線加速器已經(jīng)完成安裝調(diào)試工作，即將正式開始對外診療。根據(jù)港大醫(yī)院與供貨方的合同，設(shè)備在正常使用后仍有較長時間的質(zhì)量保證期。在此期間，文錦渡局將持續(xù)對該設(shè)備的使用運行情況進行跟蹤監(jiān)管，執(zhí)行問題回饋制度，以應(yīng)對設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題。

    《中國國門時報》