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實驗室必備12大要素

嘉峪檢測網        2016-06-13 14:40

 

 

1八大計劃

①儀器檢定計劃    ?、谌藛T講訓計劃
③內審計劃      ?、芄芾碓u審計劃
⑤質控計劃      ?、奁陂g核查計劃
⑦質量監(jiān)督計劃     ⑧能力認證計劃

 

2四個唯一性標識

①儀器設備唯一性標識 ?、谖募ㄒ恍詷俗R
③樣品唯一性標識   ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R
 

3十大崗位設置

①最高管理者     ?、谫|量主管
③技術管理者      ④內審員
⑤監(jiān)督員        ⑥文件(資料、檔案)管理者
⑦儀器設備管理員   ?、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員    ?、鈽藴饰镔|管理人員
 

4儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業(yè)指導書

②維護作業(yè)指導書

③期間核查作業(yè)指導書

 

“3”

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

 

“2”

①唯一性標識

②狀態(tài)標識


“1”

①檢定(核準)證書復印件


“1”

①檢定、核準確認表

 

5技術委員會:

協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

 

6電子文件和電子記錄應做到“三個加”

①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。
 

7三種更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改。
 

8單位關鍵崗位

①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:內審員、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

 

9實驗室需要授權的5類人員

(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽:進行特定類型的抽樣的人員  

②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員 

④提:提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設備

 

10人員培訓五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現場演示(操作)

④報告或記錄核查

⑤其他方式

 

11期間核查的方式

①用參考標準進行核查       

②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質        

④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 

⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對

 

12實驗室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設備

按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

 

 

來源:安凱汽車

 

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來源:AnyTesting

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