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2016年6月7日，美國參議院投票一致通過了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (Lautenberg Act （H.R. 2576）)法規(guī)，該法規(guī)是對(duì)美國國會(huì)于1976年通過的有毒物質(zhì)控制法案（Toxic Substances Control Act, TSCA）的首次重大改革。美國TSCA法案由美國環(huán)保署（EPA）負(fù)責(zé)實(shí)施，是美國管控工業(yè)化學(xué)品的重要法規(guī)。TSCA法案生效至今已有近40年之久，期間雖有多次改革提議，但均未獲得兩院一致同意而以失敗告終。

2015年，美國眾議院和參議院分別投票通過了各自的TSCA改革提議法規(guī)H.R. 2576和S. 697。6月7日通過的Lautenberg Act （H.R. 2576）是在眾議院提議的H.R. 2576法規(guī)和參議院提議的S. 697法規(guī)基礎(chǔ)上經(jīng)過兩院協(xié)商修訂后，再經(jīng)兩院依次投票通過而達(dá)成的折中法規(guī)方案。

Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)的通過對(duì)于美國化學(xué)品管理有歷史性的意義。因?yàn)樵摲ㄒ?guī)不僅是美國自1990年以來通過的首部重要的化學(xué)品安全和環(huán)境方面的法規(guī)，而且該改革性法規(guī)還將對(duì)美國所有化學(xué)品相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)商、進(jìn)口商、分銷商、加工商和下游用戶產(chǎn)生巨大的影響。預(yù)期美國奧巴馬總統(tǒng)不久將簽署該法規(guī)，屆時(shí)Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)將會(huì)成為正式的美國化學(xué)品管理法律，旨在從嚴(yán)管理美國商用化學(xué)品，以不計(jì)成本或其他非風(fēng)險(xiǎn)因素的方式對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并在數(shù)據(jù)不足以進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)要求企業(yè)增補(bǔ)測試，最后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果相應(yīng)地采用標(biāo)簽、通報(bào)、限制、禁止等方式管控化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)。Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)將通過比現(xiàn)有美國TSCA法規(guī)更嚴(yán)格而全面的化學(xué)品評(píng)估和管控措施實(shí)現(xiàn)保護(hù)人體健康和環(huán)境。

此次經(jīng)兩院投票通過的Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)對(duì)TSCA法案的修訂主要包括以下內(nèi)容：

1.    EPA將建立新的基于風(fēng)險(xiǎn)的安全標(biāo)準(zhǔn)

2.    所有新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)都將受到EPA的安全性審查

3.    EPA將對(duì)化學(xué)物質(zhì)分級(jí)，高優(yōu)先級(jí)的化學(xué)物質(zhì)將受到全面的安全評(píng)估

4.    根據(jù)市場上的活躍化學(xué)品和不活躍化學(xué)品重設(shè)TSCA名錄，不活躍的化學(xué)品在生產(chǎn)或加工前必須向EPA通報(bào)

5.    EPA將有更大的權(quán)限要求對(duì)化學(xué)品開展額外的健康和安全測試，并提倡QSAR等非動(dòng)物測試方法

6.    工業(yè)界可以要求EPA對(duì)特定化學(xué)物質(zhì)開展安全性評(píng)估

7.    EPA對(duì)化學(xué)品管理時(shí)不再要求采取“最不繁重”管理措施

8.    加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒、孕婦、老人和化學(xué)產(chǎn)業(yè)工人等弱勢(shì)群體的保護(hù)

9.    限制不必要的機(jī)密信息聲明，增加化學(xué)品信息透明度

10.  EPA將建立新的收費(fèi)機(jī)制，促進(jìn)工業(yè)聯(lián)合體形成以開展測試并分?jǐn)傎M(fèi)用

修訂后的TSCA對(duì)化學(xué)物質(zhì)優(yōu)先權(quán)、評(píng)價(jià)和管理要求如下：

【優(yōu)先權(quán)】：實(shí)施一年內(nèi)，提出特定化學(xué)物質(zhì)優(yōu)先級(jí)別高低的標(biāo)準(zhǔn)，建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)審查過程。該過程必須：a要求利益相關(guān)方在90天內(nèi)提交特定化學(xué)物質(zhì)優(yōu)先級(jí)別審核的信息；b.審核時(shí)間在9-15個(gè)月；c.要求公開并留給利益相關(guān)方90天的評(píng)議期。

【初級(jí)評(píng)價(jià)】：實(shí)施180天內(nèi)，必須從“2014年TSCA化學(xué)物質(zhì)評(píng)價(jià)工作計(jì)劃”中選擇10種化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

【繼續(xù)評(píng)價(jià)】：實(shí)施3.5年內(nèi)，須針對(duì)20種高優(yōu)先物質(zhì)和20種低優(yōu)先物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)；這些物質(zhì)50%來自2014年TSCA工作計(jì)劃。一年內(nèi)必須建立化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程，該過程必須：a.要求風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間不得超過3.5年（從開始評(píng)估算起）；b.允許制造商要求對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。由制造商提出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)物質(zhì)比例不得低于25%，不得超過50%。在發(fā)布最終的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告之前，必須給出至少30天的公眾評(píng)議期。

【管理】：化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束后，如果確定該物質(zhì)對(duì)人類健康或環(huán)境有不合理的風(fēng)險(xiǎn)，則需要：a.1年之內(nèi)在聯(lián)邦紀(jì)事上發(fā)布該物質(zhì)的建議規(guī)則；b.2年之內(nèi)在聯(lián)邦紀(jì)事上發(fā)布該物質(zhì)的最終規(guī)則。

近期，對(duì)美出口的廣大企業(yè)可以重點(diǎn)關(guān)注美國TSCA法案改革的相關(guān)信息，及早做準(zhǔn)備，避免法規(guī)更新造成出口受阻。