實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是由評(píng)審專家在限定的時(shí)間內(nèi),按照評(píng)審要求和相關(guān)程序,采用抽樣的方式對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行全方位的審核與評(píng)價(jià),具有時(shí)間短、專家少、技術(shù)性高、專業(yè)性強(qiáng)、工作量大的特點(diǎn)。在臨近評(píng)審的時(shí)候做以下的工作有助于實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)評(píng)審
1.調(diào)整心態(tài),正確認(rèn)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室聘請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的評(píng)審專家前來(lái)評(píng)審,希望能夠借助評(píng)審專家多年的評(píng)審經(jīng)驗(yàn)以及過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)知識(shí)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室完善其內(nèi)部質(zhì)量管理體系,提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力與業(yè)務(wù)水平,使實(shí)驗(yàn)室在極短的時(shí)間內(nèi)得到最大化的增值。因此,實(shí)驗(yàn)室需調(diào)整心態(tài),正確認(rèn)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,對(duì)評(píng)審專家坦誠(chéng)相待,應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室真實(shí)的一面展現(xiàn)給專家,積極主動(dòng)地與專家配合,確保專家獲取的評(píng)審信息全面、詳細(xì)、真實(shí)、準(zhǔn)確。切忌遮遮掩掩,弄虛作假,否則不利于實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)評(píng)審,不利于實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的。
2.提前做好溝通,事半功倍
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)具有代表性,能充分體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力水平。選擇的試驗(yàn)種類盡可能覆蓋各專業(yè)領(lǐng)域,避免在某一領(lǐng)域選擇多個(gè)試驗(yàn);試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)能突出重點(diǎn)和難點(diǎn),體現(xiàn)產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù),應(yīng)囊括多種儀器設(shè)備,涵蓋各種溯源方式;儀器設(shè)備應(yīng)著重選擇專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)性高、操作難度大且能突出人員操作能力與水平的設(shè)備。儀器比對(duì)與人員比對(duì)是在選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)不容忽視的兩大重要環(huán)節(jié),在選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的時(shí)候應(yīng)當(dāng)合理布局兩個(gè)比對(duì)試驗(yàn)。儀器比對(duì)主要是考核實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備間存在的差異性是否能滿足認(rèn)可的要求,因此選擇的比對(duì)項(xiàng)目應(yīng)以儀器出數(shù)據(jù)為主,盡量減少人員的干擾因素。人員比對(duì)試驗(yàn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室人員的檢測(cè)水平和技術(shù)能力,人員比對(duì)項(xiàng)目的選擇應(yīng)能著重突出人員的操作能力、對(duì)結(jié)果的判定能力以及對(duì)專業(yè)知識(shí)的儲(chǔ)備能力。
提前與專家做好溝通,確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將選擇好的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的文件資料提前發(fā)給評(píng)審專家進(jìn)行審核,給評(píng)審專家留出充足的時(shí)間提出建議和意見(jiàn),節(jié)約現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間。盡可能通過(guò)資料展現(xiàn)、交談溝通等方式讓專家較詳細(xì)地了解各個(gè)項(xiàng)目的基本情況,方便評(píng)審專家做好下一步的評(píng)審安排,避免在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)手忙腳亂。選定的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)可以以表格的形式提供,確保表格信息清晰明了。表格中的試驗(yàn)以領(lǐng)域分類,明確每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目,體現(xiàn)需使用的儀器設(shè)備,對(duì)人員比對(duì)、儀器比對(duì)和有偏離的試驗(yàn),在備注中標(biāo)明以作提示。評(píng)審專家在獲取現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)信息后,會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)的所有項(xiàng)目對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)提出一些意見(jiàn),如果專家想要增加項(xiàng)目或者替換現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可根據(jù)自己的實(shí)際情況,從試驗(yàn)所需的時(shí)間、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面進(jìn)行綜合考量,及時(shí)與專家進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通,盡早確定試驗(yàn)項(xiàng)目。
提前與相關(guān)部門(mén)做好溝通,確?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)順利進(jìn)行
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)涉及到與多個(gè)部門(mén)共用的儀器設(shè)備時(shí),需提前與各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào),合理調(diào)配日常檢測(cè)的工作時(shí)間,避免現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與日常檢測(cè)工作發(fā)生沖突。有效安排日常檢測(cè)與現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的銜接工作,充分發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效能。
3.合理調(diào)配人員,做到從容應(yīng)對(duì)、有條不紊
評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檔案資料進(jìn)行審查,會(huì)提出諸多問(wèn)題,若科室未安排陪同人員,則不能及時(shí)回答和處理專家提出的問(wèn)題。由于溝通跟不上,那么這些問(wèn)題很有可能就會(huì)轉(zhuǎn)變成為最終的不符合項(xiàng),屆時(shí)實(shí)驗(yàn)室就會(huì)處于非常被動(dòng)的地位,所以,選配一名專業(yè)人員全程陪同非常有必要,同時(shí)也是對(duì)評(píng)審專家的重視與尊重。陪同人員需對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件、實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)情況及檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面熟悉,且要有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力及語(yǔ)言表達(dá)能力,能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評(píng)審專家提出的問(wèn)題,或能在第一時(shí)間內(nèi)聯(lián)系到合適的人員來(lái)回答專家的詢問(wèn)。同時(shí)可選配一名聯(lián)絡(luò)員,專門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)提供專家需要的文件資料,做好后勤的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)工作,為專家節(jié)省評(píng)審時(shí)間,提高評(píng)審效率。為確保評(píng)審專家能順利地觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)進(jìn)行全程跟蹤和考核,實(shí)驗(yàn)室需科學(xué)合理安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的檢測(cè)人員,提前做好現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作,有條不紊地迎接現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)審工作。
4.文件檔案分類存放,做到井然有序
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間短,任務(wù)重,為能在短時(shí)內(nèi)從容不迫地提交出專家想要的檔案,離不開(kāi)日常對(duì)文件檔案的有效管理。檔案管理人員可按照ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的要素將所有檔案進(jìn)行收集、分類、編碼、存放及實(shí)時(shí)管理,以便能在眾多檔案中迅速找到所需文檔。由于實(shí)驗(yàn)室文件檔案分布具有廣泛性、保存具有分散性,所以對(duì)于在其他部門(mén)歸檔保存的檔案,可制作一份檔案狀態(tài)查詢表,表中可包含檔案存放的部門(mén)、檔案狀態(tài)、部門(mén)聯(lián)系人及電話等信息,并提前與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人做好協(xié)調(diào)溝通,保證評(píng)審期間能隨時(shí)調(diào)閱檔案。
5.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格的準(zhǔn)備技巧
評(píng)審表格的準(zhǔn)備與填寫(xiě)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中比較關(guān)鍵,牽扯的精力較大,可謂是耗時(shí)耗力。若能掌握一些表格的填寫(xiě)技巧,可大大縮減勞動(dòng)量,節(jié)省資源。
理清需要填寫(xiě)的表格,掌握各表格之間的關(guān)聯(lián)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)顚?xiě)幾套表格,分別提交給CNAS以及CMA,不同的評(píng)審要求提交的表格也不同。不要急于填表,先理清所要填寫(xiě)的各套表格之間存在的關(guān)聯(lián)性,然后選定一套表格進(jìn)行填寫(xiě),其余幾套表格可采用復(fù)制及格式調(diào)整等形式完成,這樣會(huì)簡(jiǎn)化工作量,起到事半功倍的效果。
認(rèn)真填寫(xiě)表格中各項(xiàng)內(nèi)容,充分體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力
表格中所填寫(xiě)的各項(xiàng)內(nèi)容是實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施及技術(shù)能力的一個(gè)全面體現(xiàn),填寫(xiě)時(shí)需認(rèn)真對(duì)待,尤其是儀器設(shè)備配置表,切忌試驗(yàn)項(xiàng)目與使用儀器不匹配,儀器設(shè)備參數(shù)張冠李戴。評(píng)審專家具有較高的專業(yè)水平及豐富的評(píng)審經(jīng)驗(yàn),很容易發(fā)現(xiàn)其中的漏洞與缺陷,而這些漏洞則往往會(huì)成為專家的關(guān)注點(diǎn),反而不利于實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)評(píng)審。
熟練運(yùn)用辦公軟件,掌握表格調(diào)整技巧
表格格式的調(diào)整是一項(xiàng)比較繁重的工作,貌似簡(jiǎn)單,實(shí)則復(fù)雜,可謂是牽一發(fā)而動(dòng)全身。安排一名熟悉辦公軟件的人員專門(mén)負(fù)責(zé)調(diào)整表格,靈活運(yùn)用格式調(diào)整的一些技巧,提高工作效率。