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一次難忘的質(zhì)量事故分析會議,質(zhì)量人必看

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-06-21 21:11

客戶端坐在會議室,心寬體胖的SQE,很幽默也挺隨和的。今天,我們要在會議室里面針對2周前出現(xiàn)的質(zhì)量事故進行事故關(guān)閉的確認,也就是客戶要審核我們的8D報告了,但是這家客戶處理事故不用8D報告,也就是不執(zhí)行歐美那一套,他們自己有一種事故分析報告叫做PDCA。

 

接下來我要跟大家分享我們這次事故關(guān)閉的整個確認過程,希望和大家討論的是,一份有效的事故分析報告是如何被認可的。因為我們有很多客戶,但是這家日本客戶的事故關(guān)閉流程我個人認為非??孔V也非常嚴謹。

 

首先負責事故關(guān)閉的客戶質(zhì)量工程師,也就是我,需要陳述事故,也就是將事故清晰地描述給他聽,如何清晰地描述事故,客戶強制我們用的是標準的5W2H的表單:

 

What happened?

發(fā)生了什么?在這里通常要用簡潔標準的描述將問題點清楚,最好是客戶給予的描述,不要更改。

 

Why is it aproblem?

為什么這是一個問題?主要用于講述到底目前發(fā)生的事情對客戶有什么影響,或者對最終產(chǎn)品有什么影響。

 

When detected ? 

什么時候發(fā)現(xiàn)的這個問題?

 

Where detected ?

問題是在哪里發(fā)現(xiàn)的?

 

How detected?

問題是如何被發(fā)現(xiàn)的?主要關(guān)注的是發(fā)現(xiàn)的方法。

 

How many bad parts?

一共發(fā)現(xiàn)了多少件不良品

 

然后在表格下面放2張同視角的照片和1張圖紙截圖。

 

上述的內(nèi)容一般都是來自客戶的總結(jié),主要是將問題清楚地告訴我們,個人認為還是很好的交流工具。因為每次被客戶投訴了,我們對問題的認知還是很清楚的。

 

接下來作為供應商,我們需要拿到不良件后進行事故狀態(tài)的再確認,主要確認點,客戶也在文件中給我們定義好了:

 

What is the difference between good and bad parts?

好件和壞件的區(qū)別在是什么?這里一般情況我們會將問題數(shù)據(jù)化,然后將好件/壞件/圖紙要求3方面內(nèi)容做對比。

 

Was part produced in the standard process?

這個件是在標準的沒有任何異常產(chǎn)生的過程中生產(chǎn)的嗎?

這里是需要我們追溯當時生產(chǎn)過程中是否有異常產(chǎn)生,主要是4M的異常,包括人員是否是合格員工,設備是否正常,模具是否正常,工藝是否正常,原材料記錄顯示的原材料是否有異常等。

 

When was it manufactured at Supplier?

什么時候生產(chǎn)的?這里需要我們詳細追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)班次,因為有了生產(chǎn)班次我們就可以向上追溯到4M的詳細內(nèi)容了。

 

Who manufactured?

誰做的?

 

In which other application or processes product is used?

產(chǎn)品是否有另外的工藝或者過程被使用,這里我的翻譯可能不太準,這里主要就是想知道產(chǎn)品是不是返工或者返修過?如果我們填寫yes,那么客戶就要嚴格追問我們到底還做了什么?多余的過程是否有標準化等等。

 

Are we capturing the defect when reinjecting product in normal process?

當我們把不良品重新放回到正常的生產(chǎn)過程中去,我們是否能夠捕捉或者說發(fā)現(xiàn)這個不良?這里其實主要就是在研究我們的產(chǎn)線是不是有發(fā)現(xiàn)類似不良的能力,或者說這種缺陷是不是無法被識別或者無法被檢測出來的。一般的問題,我們在產(chǎn)線的全檢工位都是可以識別的,曾經(jīng)也出現(xiàn)過無法識別的缺陷,但是客戶后來會非常關(guān)注,強制讓我們增加了特殊檢驗設備,很貴的。

 

Did a similar problem happen previously at customer or internally?

類似問題是否發(fā)生過?這里如果我們說發(fā)生過,那么客戶就會要我們上次的整改報告,然后仔細分析上次發(fā)生了,這次還發(fā)生?上次的根本原因和遏制措施可能是無效的啊~

 

上述的問題我們在拿到不良件后會進行逐一確認,確認完畢后,如果問題的確是我們這邊的,那么我們緊接著會完成保護客戶的動作,也就是通常所說的sorting, sorting按照距離客戶由近及遠的順序依次挑選,然后將挑選的數(shù)據(jù)內(nèi)容總結(jié)好,挑選中的發(fā)現(xiàn)總結(jié)好,這些客戶后期都要我們總結(jié)在報告里面的。

這里面需要著重說明的一點是,挑選的斷點范圍定義和不良件出現(xiàn)的時間段界定,挑選完成后產(chǎn)品的標識,這是客戶非常關(guān)心的問題。

 

結(jié)束了挑選,信息的匯總,我們內(nèi)部就開始了任務的分配工作,基本上按照挑選過程的數(shù)據(jù)指示和產(chǎn)品的工藝流程,我們會界定出基本的任務,然后將任務列成清單,定義完成時間節(jié)點。這個客戶也要看的。

 

在團隊成員都完成了分配的任務后,拿著任務結(jié)果或者證據(jù),我們坐在一起開始魚骨圖FTA的分析,F(xiàn)TA共有4個大的方向:人機料法,每個方向又有很多控制的因素,每個因素要清晰指出控制點,每個控制點要有清晰的標準,然后將合格件和不良件所對應的控制點要素與標準比對,同時互相比對,進行邏輯判斷:標準定義是否合理,不良件對應要素是否符合標準,這個控制點是否與問題產(chǎn)生有直接的聯(lián)系,如果有就要備注出可能潛在的原因。關(guān)于FTA我就不多說了,相信很多朋友都是專家了,必定這個工具業(yè)內(nèi)已經(jīng)很成熟了,我就不班門弄斧了。

 

團隊每個成員按照自己搜索總結(jié)的證據(jù),依次在4M人機料法中進行邏輯總結(jié),最后找到問題的潛在原因。

 

針對潛在的原因,我們要用5Why這個工具追問根本原因。一般在這個環(huán)節(jié)是非常難的,因為5Why的邏輯和追問方式稍有偏差就會出現(xiàn)大方向的偏離,所以難點其實在5Why。5why的追問過程中,最忌諱的就是把特殊原因當成一般原因去回答,這樣就會導致方向的偏離。

 

什么是一般原因呢?舉個例子,剛出生的娃娃一直哭,我們會問孩子為什么哭???很多人會直接回答,餓了;渴了;困了;尿了;嚇到了;其實上述的幾個帶了的詞語都是特殊原因,不是一般原因,因此我們在問第一個why:寶寶為什么哭的時候,按照5why的邏輯,第一個回答應該是:寶寶不舒服了。第二個Why:寶寶為什么不舒服?按照5why邏輯,在不舒服的選擇里面找一般原因:餓了,渴了,困了,嚇到了等等?;卮穑簩殞氿I了。<這是客戶給我們講解5Why的時候舉的例子>

 

在回答5why的時候切忌不要把特殊原因直接扔上去回答,這樣就會出現(xiàn)跳步導致的方向偏離,從而背離問題發(fā)生的根本原因?qū)е抡也坏絾栴}的根本原因或者無法繼續(xù)追問下一個why。

 

當結(jié)束了5Why的分析后,我們就找到了問題的根本原因(當然一般情況下都可以找到的),根本原因共分為3塊:發(fā)生的根本原因/流出的根本原因/管理的根本原因,也就是說為什么發(fā)生了不良,為什么流出了不良,為什么管理上沒有發(fā)現(xiàn)這個問題。這里還是跟TS16949的3不原則很吻合的。

 

接著要制定遏制措施,也是針對發(fā)生,流出,管理3塊內(nèi)容制定有效的遏制措施。遏制措施制定結(jié)束后需要做的一項工作就是:再現(xiàn)<Reproduce>,再現(xiàn)的過程就是固化不是問題發(fā)生/流出/管理的根本原因的

 

M(Man/Machine/Material/Meathod),調(diào)節(jié)更改你們分析出來的根本原因的那個M的參數(shù),生產(chǎn)出的產(chǎn)品與被投訴的不良品最對比,看是否可以生產(chǎn)出類似或者完全一樣的不良。

 

結(jié)束了永久措施的有效性驗證后,需要做的就是經(jīng)驗分享,我們需要在全廠將這個事故的經(jīng)驗分享出來,防止類似問題在其他產(chǎn)品上出現(xiàn)。

 

至此,事故算是徹底關(guān)閉了??蛻魰谖覀兗依锩娲_認上述問題的每一個細節(jié),當然每次問題的處理和關(guān)閉會耗費很多精力和資源,但是每當我們知道自己的產(chǎn)線可以從根本上遏制這個問題的再發(fā)生,我們也會放心很多。

 

在做客戶質(zhì)量的這些年中,每個客戶都有其獨特的事故處理工具,比如8D/PCR/PDCA,萬變不離其宗,都是想找到問題的根本原因然后遏制,希望我上面分享的內(nèi)容能給大家?guī)硇碌氖斋@,也感謝SQE供應商質(zhì)量平臺能夠分享我的拙見,拋磚引玉,希望高手指點。

 

質(zhì)量工程師必須知道的8D

8D是解決問題的8條基本準則或稱8個工作步驟,下面我們再回顧下8D各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵要點:
 

D1:小組成立
目的:成立一個小組,小組成員具備工藝/產(chǎn)品的知識,有配給的時間并授予了權(quán)限,同時應具有所要求的能解決問題和實施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)。小組必須有一個指導和小組長。

關(guān)鍵要點:成員資格,具備工藝、產(chǎn)品的知識;目標 ;分工 ;程序 ;小組建設 。

工具:行動計劃、時間管理、團隊憲章、Gantt Chart(Pilot)

D2:問題說明
目的:用量化的術(shù)語詳細說明與該問題有關(guān)的內(nèi)/外部顧客抱怨,如什么、地點、時間、程度、頻率等。

“什么東西出了什么問題”

關(guān)鍵要點:收集和組織所有有關(guān)數(shù)據(jù)以說明問題;問題說明是所描述問題的特別有用的數(shù)據(jù)的總結(jié);審核現(xiàn)有數(shù)據(jù),識別問題、確定范圍;細分問題,將復雜問題細分為單個問題;問題定義,找到和顧客所確認問題一致的說明,“什么東西出了什么問題”,而原因又未知風險等級。

工具:質(zhì)量風險評定,F(xiàn)MEA分析,5W2H(What/Why/When/Where/Who/How/Howmany)、折線圖、直方圖、排列圖

D3:實施并驗證臨時措施
目的:保證在永久糾正措施實施前,將問題與內(nèi)外部顧客隔離。(原為唯一可選步驟,但發(fā)展至今都需采用)

關(guān)鍵要點:評價緊急響應措施;找出和選擇最佳“臨時抑制措施”;決策;實施,并作好記錄;驗證(DOE、PPM分析、控制圖等)

工具:方法:FMEA、DOE、PPM、SPC、檢查表、記錄表PDCA

D4:確定并驗證根本原因
目的:用統(tǒng)計工具列出可以用來解釋問題起因的所有潛在原因,將問題說明中提到的造成偏差的一系列事件或環(huán)境或原因相互隔離測試并確定產(chǎn)生問題的根本原因。

關(guān)鍵要點:評估可能原因列表中的每一個原因;原因可否使問題排除;驗證;控制計劃

工具:FMEA、PPM、DOE、魚骨圖、頭腦風暴&關(guān)聯(lián)圖、5why法、穩(wěn)健設計

D5:選擇并驗證永久糾正措施
目的:在生產(chǎn)前測試方案,并對方案進行評審以確定所選的校正措施能夠解決客戶問題,同時對其它過程不會有不良影響。

關(guān)鍵要點:重新審視小組成員資格;決策,選擇最佳措施;重新評估臨時措施,如必要重新選擇;驗證;管理層承諾執(zhí)行永久糾正措施;控制計劃 。

工具:FMEA、設計驗證和報告(DVP&R)、因果圖、穩(wěn)健設計、檢查表、記錄表

D6:實施永久糾正措施
目的:制定一個實施永久措施的計劃,確定過程控制方法并納入文件,以確保根本原因的消除。在生產(chǎn)中應用該措施時應監(jiān)督其長期效果。

關(guān)鍵要點:重新審視小組成員;執(zhí)行永久糾正措施,廢除臨時措施;利用故障的可測量性確認故障已經(jīng)排除;控制計劃、工藝文件修改 。

工具:FMEA、防錯、SPC、PPAP

D7:預防再發(fā)生
目的:修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、工作慣例、設計與規(guī)程以防止這一問題與所有類似問題重復發(fā)生。

關(guān)鍵要點:選擇預防措施;驗證有效性;決策;組織、人員、設備、環(huán)境、材料、文件重新確定。

工具:FMEA、控制計劃CP、過程流程圖Flow-chart

D8:小組祝賀
目的:承認小組的集體努力,對小組工作進行總結(jié)并祝賀。

關(guān)鍵要點:有選擇的保留重要文檔;流覽小組工作,將心得形成文件;了解小組對解決問題的集體力量,及對解決問題作出的貢獻;必要的物質(zhì)、精神獎勵。

 

嘉峪檢測網(wǎng)編輯整理,部分來源于SQE供應商管理

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來源:嘉峪檢測網(wǎng)

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