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最高管理者是實(shí)驗(yàn)室建立資質(zhì)認(rèn)定管理體系的戰(zhàn)略決策者，一般實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是指實(shí)驗(yàn)室主任

1 最高管理者任職資格的要求

實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)，作為最高管理者的任職資格應(yīng)具備以下條件:

①高管理者由上級(jí)主管部門任命;無(wú)主管部門的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其最高管理者應(yīng)持有法定代表人證書(shū);非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室，其最高管理者需經(jīng)所在法人單位法人授權(quán)。

②必須是實(shí)驗(yàn)室的正式職工，在法定工作年齡以內(nèi)。

③經(jīng)準(zhǔn)則培訓(xùn)合格。

④具有組織指揮、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理能力和素質(zhì)。

⑤具備資質(zhì)認(rèn)定管理方面的基本知識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)。

2 最高管理者在管理體系中需要完成的工作

制定質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針是指引實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展科學(xué)管理的“綱”，是建立管理體系的依據(jù)。質(zhì)量方針提供了實(shí)驗(yàn)室的關(guān)注焦點(diǎn)，確定了預(yù)期要達(dá)到的結(jié)果，也為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供了框架。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針對(duì)內(nèi)明確質(zhì)量宗旨和方向，激勵(lì)員工的質(zhì)量責(zé)任感;對(duì)外表示實(shí)驗(yàn)室最高管理者的決心和承諾，使客戶能了解可以得到什么樣的服務(wù)，體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量方面的追求。因此，最高管理者必須明確或制定適用于該組織的質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針滿足以下要求:一是與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和方向相適應(yīng);二是確保遵守現(xiàn)行法律法規(guī)的要求;三是提出切合實(shí)際的對(duì)客戶和社會(huì)的質(zhì)量承諾;四是持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾;五是提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。如本中心的質(zhì)量方針是“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”。

確定質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理方面所追求的目的，是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的方向。最高管理者應(yīng)拫據(jù)質(zhì)量方針給定的框架確定質(zhì)量目標(biāo)。確定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)必須和質(zhì)量方針保持一致，并得到持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，最高管理者和管理層干部要時(shí)時(shí)作出表率作用，對(duì)實(shí)驗(yàn)室任何部門和個(gè)人偏離質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)象和行為要堅(jiān)決抵制和排除，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施暢通無(wú)阻。

建立管理體系

管理體系是指實(shí)驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動(dòng)規(guī)律的一個(gè)有機(jī)整體。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，履行質(zhì)量承諾，最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，按照準(zhǔn)則建立、實(shí)施和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性，并與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作類型、工作范圍、工作量相適應(yīng)的管理體系。實(shí)驗(yàn)室不但要建立和運(yùn)作管理體系，而且要把客觀存在于組織之中的管理體系編制成書(shū)面文件，使有關(guān)人員能夠“閱讀”體系文件。管理體系文件是開(kāi)展檢測(cè)工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的規(guī)范性文件。編制管理體系文件是一項(xiàng)較為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，工作量大又具體，涉及各部門各專業(yè)，體系文件應(yīng)具有適宜性、完整性和規(guī)范性，既要符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況，又要滿足準(zhǔn)則條款的要求，文件之間相互協(xié)調(diào)，尤其要注意接口。顯然，最高管理者應(yīng)親自主持這項(xiàng)工作，為管理體系的建立配備必要的人力資源，依靠業(yè)務(wù)骨干，組織有關(guān)職能部門去編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等體系文件。在編制管理體系文件過(guò)程中，最高管理者主要抓各部門接口之間的協(xié)調(diào)，以保證編制體系工作順利完成。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編制完成后經(jīng)最高管理者審核、批準(zhǔn)后頒布實(shí)施，并進(jìn)行全員宣貫，傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的所有相關(guān)人員。通過(guò)學(xué)習(xí)和宣貫使所有相關(guān)人員理解管理體系文件，明確管理的相關(guān)要求，明白自己職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)管理或技術(shù)活動(dòng)，并在自己的實(shí)際工作中加以實(shí)施。

發(fā)布公正聲明

為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性，最高管理者應(yīng)發(fā)布公正性聲明，并采取切實(shí)的措施，貫徹和執(zhí)行公正性聲明。這些措施包括對(duì)員工思想上加強(qiáng)職業(yè)道德教育，管理上建立必要的確保公正性機(jī)制，以防范和抵御來(lái)自內(nèi)部或外部的影響和干擾。公正性聲明可以是以下方面的內(nèi)容(但不限于):

①  嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)和規(guī)章，具有良好的職業(yè)行為和服務(wù)意識(shí)，嚴(yán)守職業(yè)道德。②對(duì)所有客戶均持第三方立場(chǎng)，保證對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和結(jié)果判斷的獨(dú)立性，所有檢測(cè)結(jié)果不受任何內(nèi)部或外部的關(guān)系、部門、人員和經(jīng)濟(jì)利益的影響和干預(yù)。③檢測(cè)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和合同，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確。④對(duì)客戶的樣品、技術(shù)、信息和檢測(cè)結(jié)果保密，保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)禁利用客戶的技術(shù)及信息從事牟利活動(dòng)。⑤信守協(xié)議，為所有客戶提供相同質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)，防止和懲治商業(yè)賄賂。⑥檢測(cè)人員承諾對(duì)本人或者其近親屬的委托檢驗(yàn)、本人與客戶或與委托檢驗(yàn)項(xiàng)目有利害關(guān)系、參加過(guò)初次檢驗(yàn)的復(fù)檢事項(xiàng)、作為專家提供過(guò)咨詢意見(jiàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目等情況自覺(jué)回避。⑦嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)機(jī)構(gòu)與檢測(cè)人負(fù)責(zé)制，檢測(cè)機(jī)構(gòu)與檢測(cè)人對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé)，不出具虛假報(bào)告，對(duì)檢測(cè)結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

分配質(zhì)量職能

最高管理者應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)則中的管理要求和技術(shù)要求，制定管理體系要素質(zhì)量職能分配表，該表要將準(zhǔn)則的各要素落實(shí)到不同部門和管理層或崗位上。質(zhì)量職能表的每個(gè)要素應(yīng)作適當(dāng)?shù)姆纸?，有些要素涉及到多個(gè)部門，應(yīng)確定哪個(gè)部門是主辦單位，哪個(gè)部門是配合單位。通過(guò)適當(dāng)?shù)姆?hào)表達(dá)質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。質(zhì)量職能表的編制應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，各部門及相關(guān)人員的職責(zé)應(yīng)描述清楚、一目了然，并具有較強(qiáng)的可操作性。部門內(nèi)也要因事設(shè)崗，按崗配人，確保全部質(zhì)量活動(dòng)都能落實(shí)到具體崗位上。同時(shí)注意規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)的措施，防止扯皮推諉。

規(guī)定職責(zé)權(quán)限

規(guī)定職責(zé)與權(quán)限并保持溝通是管理體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)的重要保證。因此，最高管理者要合理設(shè)置、完善本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)設(shè)置原則是“事事有人做，人人有事做”。根據(jù)各部門和崗位承擔(dān)的質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的崗位職責(zé)，賦予相應(yīng)的權(quán)力，確保全部質(zhì)量活動(dòng)都能落實(shí)到具體崗位上。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。另外，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)，使他們有足夠的人力、物力支持，在不受行政、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)及其他各種因素干擾的情況下執(zhí)行任務(wù)、作出判斷，獨(dú)立行使職權(quán)，保證文件化的管理體系有效運(yùn)行并保持。

確保資源配置

資源是實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件，最高管理者應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開(kāi)展的檢測(cè)工作涉及的專業(yè)種類、特點(diǎn)和工作量，合理地配備足夠的資源，包括物質(zhì)、人力和信息資源。物質(zhì)資源是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)檢測(cè)工作的基本保證，包括工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境條件。人力資源包括管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和輔助人員，在所有有形資源中，人才是一切競(jìng)爭(zhēng)的核心要素，在知識(shí)、文化、科技、創(chuàng)意、管理、制度等背后，都是“人”這一具有無(wú)限能量的資源在扮演著極其重要的角色。當(dāng)然，人員的數(shù)量應(yīng)與承擔(dān)檢測(cè)的工作量、工作類型相適應(yīng)，人員的專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗(yàn)方面要滿足要求。信息資源包括人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、管理信息等，要及時(shí)收集各類標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法、測(cè)試設(shè)備和儀器發(fā)展動(dòng)向，以保證隨時(shí)提供最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)資料。

設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員

質(zhì)量監(jiān)督是指為確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)滿足規(guī)定要求，對(duì)不同人員在檢測(cè)過(guò)程和各相關(guān)過(guò)程的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、測(cè)量和驗(yàn)證，并進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取有效措施，達(dá)到不斷完善的一種技術(shù)活動(dòng)。最高管理者要在不同部門和不同專業(yè)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，進(jìn)行充分地監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為，它是在一個(gè)單位最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展的，是代表最高管理者對(duì)檢測(cè)工作全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督與控制。對(duì)于質(zhì)量監(jiān)督員的條件是:一是熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)檢測(cè)的方法和程序;二是了解檢測(cè)目的并熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù);三是知道如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。最高管理者用文件形式授權(quán)聘任質(zhì)量監(jiān)督員，授予其相應(yīng)的權(quán)力，并制定質(zhì)量監(jiān)督管理工作程序，明確質(zhì)量監(jiān)督員工作職責(zé)、重點(diǎn)監(jiān)督時(shí)機(jī)和監(jiān)督內(nèi)容。

主持管理評(píng)審

管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室管理的最高會(huì)議，實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效。管理評(píng)審必須按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行，通常典型周期為12個(gè)月，常規(guī)做法是采取會(huì)議形式，機(jī)構(gòu)最高管理層成員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員等人員參加，由最高管理者親自主持并組織實(shí)施。最高管理者就管理體系的現(xiàn)狀、適宜性、充分性、有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹落實(shí)及實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行正式的評(píng)價(jià)。其目的確保管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并獲得改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。此外，最高管理者還應(yīng)對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)意見(jiàn)如管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、資源需求等方面作出決策，使管理體系不斷持續(xù)改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)體系

最高管理者是實(shí)驗(yàn)室的決策者，也是實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的第一責(zé)任人。所謂持續(xù)改進(jìn)是指不斷改善實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的管理體系、不斷適應(yīng)客戶要求、不斷提高管理體系運(yùn)行的有效性和工作效率。持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的一個(gè)永恒目標(biāo)，是一項(xiàng)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力的循環(huán)活動(dòng)。最高管理者要通過(guò)管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠;通過(guò)對(duì)體系文件的維護(hù)和適用性評(píng)審，進(jìn)一步完善體系文件，使其始終與檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng);通過(guò)采取有效的質(zhì)量監(jiān)控方法和對(duì)“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等過(guò)程的質(zhì)量控制，保證檢測(cè)工作的質(zhì)量;通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量目標(biāo)考核、客戶反饋意見(jiàn)、管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審，使管理體系不斷地完善和改進(jìn);通過(guò)對(duì)檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備等資源配置和人員培訓(xùn)等，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢測(cè)工作能力。