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美國食品及藥物管理局已經(jīng)制訂一項新食品安全規(guī)例，規(guī)定美國本土及外地的食品企業(yè)須采取步驟，防止食品供應(yīng)被故意摻雜。該規(guī)例是《食品安全現(xiàn)代化法》(Food Safety Modernization Act) 7項主要實施規(guī)例的最后一項，議案最初在 2013年12月提出，考慮了食品業(yè)、政府監(jiān)管機構(gòu)、消費者組織及其他相關(guān)人士提出的意見。

根據(jù)該規(guī)例，凡是制造、加工、包裝或保存食品，并須注冊為食品設(shè)施的美國本土及外地食品設(shè)施，將要以書面形式擬訂并執(zhí)行食品防衛(wèi)計劃。該計劃旨在評估食品有否被故意摻雜以致公眾健康廣泛受損的弱點，食品設(shè)施須制訂及執(zhí)行策略，以盡量減少或防范這些漏洞，以及建立和執(zhí)行食品防衛(wèi)監(jiān)察程序、采取糾正行動與進行核查工作。

食品防衛(wèi)計劃必須包括：(1) 一份書面的弱點評估，并加以解釋；(2)以書面列出緩解對策，并加以解釋；(3)以書面列出食品防衛(wèi)監(jiān)察程序，說明如何監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況；(4)以書面列出食品防衛(wèi)糾正行動；(5)以書面列出食品防衛(wèi)核查程序。

食品設(shè)施必須就每一種在該設(shè)施制造、加工、包裝或保存的食品，進行或委托第三方進行弱點評估，以適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu估每一點、每個步驟或程序，以查找重大的弱點。適當(dāng)?shù)姆椒ū仨氈辽侔ㄒ韵略u估：(1) 食品一旦被污染，可能對公眾健康造成的影響，例如嚴(yán)重程度和規(guī)模； (2)實質(zhì)接觸到該種產(chǎn)品的程度；(3)施襲者(包括內(nèi)部施襲者)成功污染產(chǎn)品的能力。無論評估結(jié)果如何，弱點評估必須采用書面形式，并須解釋為何每一點、每個步驟或程序被視為或不被視為有機會摻雜的環(huán)節(jié)。

食品設(shè)施并須就每個有機會遭受污染的環(huán)節(jié)，制訂及執(zhí)行緩解對策，以保證每個步驟中的重大弱點會被盡量減少或防止，令該設(shè)施制造、加工、包裝或保存的食品不會存在《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第420節(jié)所描述的摻雜情況。食品設(shè)施必須以書面解釋，在每個步驟采取的緩解對策如何能充分減少或預(yù)防食品被故意摻雜的風(fēng)險。

此外，食品設(shè)施必須以書面說明如何監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況，包括執(zhí)行對策的頻密程度。食品設(shè)施必須經(jīng)常監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況，以確保對策得到貫徹執(zhí)行，并須記錄存檔供日后查核。

食品設(shè)施必須制訂書面的食品防衛(wèi)糾正行動，必要時執(zhí)行。假如上述緩解對策未獲妥善執(zhí)行，食品設(shè)施便須采取糾正程序。這些程序必須說明將要采取的步驟，以確保：(1) 設(shè)施會采取適當(dāng)行動，以糾正緩解對策執(zhí)行不善帶來的問題；(2) 設(shè)施會采取適當(dāng)行動，以減少問題再次發(fā)生的機會。

食品防衛(wèi)核查工作必須包括下列各項：(1) 核實食品設(shè)施已按照規(guī)定進行食品防衛(wèi)監(jiān)察；(2) 核實設(shè)施已按照規(guī)定，就食品防衛(wèi)糾正行動作出適當(dāng)決策；(3) 核實緩解對策妥善執(zhí)行，并且大大減少或預(yù)防弱點，例如適時檢閱食品防衛(wèi)監(jiān)察及糾正行動紀(jì)錄，以確保紀(jì)錄完整、紀(jì)錄所載的活動乃依照食品防衛(wèi)計劃進行、緩解對策妥善執(zhí)行、設(shè)施就食品防衛(wèi)糾正行動作出適當(dāng)決定等；(4) 核實重新分析的結(jié)果。

紀(jì)錄必須為原裝紀(jì)錄及真實副本，例如影印本、圖片、掃描副本、微縮膠片，或其他原裝紀(jì)錄的精確復(fù)制本，又或電子紀(jì)錄。這些紀(jì)錄必須：(1) 載有食品防衛(wèi)監(jiān)察期間獲得的真實數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果；(2) 準(zhǔn)確、不可拭除及容易辨識；(3) 在被記錄的活動進行期間同時制作；(4) 詳盡；(5) 包含的資料足以辨識設(shè)施名稱和地點、被記錄的活動日期和時間、進行活動的人士的簽署或姓名縮寫、產(chǎn)品名稱和批次編號等。

新食品安全規(guī)例于今年7月26日生效。除卻小企業(yè)以外的食品設(shè)施，自2019年7月26日起必須遵守規(guī)例，小企業(yè)自2020年7月26日起必須守規(guī)。美國食品及藥物管理局表示，會藉由指引文件、培訓(xùn)課程及技術(shù)輔助中心等，協(xié)助業(yè)界遵守規(guī)例。

來源：香港貿(mào)發(fā)網(wǎng)

2016.6.21