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智利衛(wèi)生部發(fā)布藥品微生物實驗室良好實驗室規(guī)范(GLPs)提案

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-13 07:50

2014122,智利衛(wèi)生部發(fā)布藥品微生物實驗室良好實驗室規(guī)范(GLPs)的提案,提案主要內(nèi)容如下:

按照2010年的批準國家人用藥品監(jiān)控體系法規(guī)的衛(wèi)生部最高法令No.3的第5.5條,通報的技術標準草案規(guī)定了帶有微生物學單位的藥品質(zhì)量控制實驗室的要求。

本技術草案批準了由美國藥物監(jiān)管協(xié)調(diào)網(wǎng)絡的良好實驗室規(guī)范工作小組擬定的世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品微生物良好實驗室良好規(guī)范(2013)文件的執(zhí)行。

提案擬批準日期:待定;提案擬生效日期:待定;評議截止日期:自通報日期起的第60天。

詳情參見:https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/CHL/14_5322_00_s.pdf 

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來源:未知

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