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2014年12月4日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發(fā)布G/TBT/N/KOR/539號通報(bào)，提議對《人體組織庫審批和安全管理細(xì)則》進(jìn)行修訂。修訂的主要內(nèi)容如下：

    （1）規(guī)定了組織庫批準(zhǔn)審批所需要提交文件的詳細(xì)范圍和要求；

    （2）組織庫變更的詳細(xì)要求；

    （3）擴(kuò)大了組織庫評審委員會的評議范圍；

    （4）組織庫續(xù)期所需文件的詳細(xì)范圍和要求；

    （5）制定了詳細(xì)的組織進(jìn)口審批和變更審批法律基礎(chǔ)；

    （6）制定了詳細(xì)的組織提取和處理程序；

    （7）制定了詳細(xì)的組織追蹤、監(jiān)控和風(fēng)銷歷史記錄框架要求，以及不良反應(yīng)報(bào)告的格式和方法。

    提案擬批準(zhǔn)日期：待定；提案擬生效日期：待定；評議截止日期：自通報(bào)日期起的第60天。

詳情參見：https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5328_00_x.pdf