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2015年1月1日，臺灣地區(qū)臺財(cái)庫字第10303777990號和部授國字第1030701812號令修訂“煙制造業(yè)良好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”，如下：

第一條  本標(biāo)準(zhǔn)依煙酒管理法（以下簡稱本法）第二十七條第一項(xiàng)規(guī)定訂定。

第二條  本標(biāo)準(zhǔn)適用于本法第五條第一項(xiàng)第一款所定的煙制造業(yè)者。煙產(chǎn)制工廠除應(yīng)符合煙產(chǎn)制工廠設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn)外，并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第三條  本標(biāo)準(zhǔn)用詞定義如下：

一、原材料：指原料及包裝材料。

二、原料：指煙品主要的構(gòu)成原料，包括主原料、香料及味料。

(一) 主原料：指構(gòu)成煙品的主要原料，如煙草、煙絲、煙骨絲、復(fù)制煙頁、膨脹煙絲等。

(二) 香料：調(diào)和煙絲香味的香精原料。

(三) 味料：調(diào)和煙絲吃味的原料。

三、半成品：指煙品制造過程中所得的產(chǎn)品，此產(chǎn)品經(jīng)隨后的制造過程，可制成成品者。

四、成品：指經(jīng)過完整的制造過程并包裝標(biāo)示完成的產(chǎn)品。

五、包裝材料：包括內(nèi)包裝材料及外包裝材料。

(一) 內(nèi)包裝材料：指與煙品直接接觸的包裝材料，如濾嘴、卷煙紙、鋁箔紙等。

(二) 外包裝材料：指未與煙品直接接觸的包裝材料，包括小包紙、條盒紙、包裝膜及瓦楞紙箱等。

六、廠房：指用于煙品的制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)作業(yè)的全部或部分建筑或設(shè)施。

(一) 制造作業(yè)場所：包括原材料處理、制造、加工、調(diào)配、分裝、包裝及其他直接處理煙品的工作區(qū)域。

(二) 理切工場：指將原料煙葉制成可供包裝的半成品作業(yè)場所。

(三) 卷包工場：指將理切工場制成的半成品予以包裝成最終消費(fèi)成品的作業(yè)場所。

七、一般作業(yè)區(qū)：指原料倉庫、材料倉庫及成品倉庫等作業(yè)區(qū)域，如理切工場、再制工場（含膨脹煙絲作業(yè)區(qū)）、原物料倉庫、品管課實(shí)驗(yàn)室、香味料室等。

八、管制作業(yè)區(qū)：指清潔度要求較高，對人員與原材料的進(jìn)出及防止病媒或有害動(dòng)物侵入等，須有嚴(yán)密管制的作業(yè)區(qū)域，如卷包工場、煙絲儲(chǔ)存室等。

九、清潔或清洗：指去除塵土、殘屑、污物或其他可能污染煙品的不良物質(zhì)的處理及清洗作業(yè)。

十、消毒：指以符合煙品衛(wèi)生的化學(xué)藥劑或物理方法，有效殺滅病媒及有害微生物，但不影響煙品質(zhì)量或其安全的適當(dāng)處理作業(yè)。

十一、異物：指在制程中除原料的外，混入或附著于原料、半成品、成品或內(nèi)包裝材料的物質(zhì)，使所產(chǎn)制的煙品有不符衛(wèi)生及安全之虞者。

十二、病媒或有害動(dòng)物：指會(huì)直接或間接污染煙品或媒介病原體的小動(dòng)物或昆蟲，如煙甲蟲、煙蛾、老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、虱、蜘蛛及螞蟻等。

十三、有害微生物：指造成煙品腐敗、質(zhì)量劣化或危害公共衛(wèi)生的微生物。

十四、防止病媒侵入的設(shè)施：以適當(dāng)且有形的隔離方式，防范病媒侵入的裝置，如陰井或適當(dāng)孔徑的柵欄、紗網(wǎng)等。

十五、煙品器具：指直接接觸煙品或添加物的器械、工具或器皿。

十六、檢驗(yàn)：包括檢查與化驗(yàn)。

十七、煙品接觸面：指器具及與煙品接觸的設(shè)備表面。

十八、適當(dāng)：指在符合良好衛(wèi)生作業(yè)下，為完成預(yù)定目的或效果所必須的措施。

十九、隔離：指區(qū)域與區(qū)域的間以有形的方式予以隔開者。

二十、區(qū)隔：較隔離廣義，包括有形及無形的區(qū)隔方式。作業(yè)區(qū)域的區(qū)隔可以下列一種或多種方式予以達(dá)成，如區(qū)域區(qū)隔、時(shí)間區(qū)隔、控制空氣流向、采用密閉系統(tǒng)或其他有效方法。

二十一、批號：指表示「批」的特定文字、數(shù)字或符號等，可據(jù)以追溯每批產(chǎn)品的經(jīng)歷數(shù)據(jù)者，而「批」以批號表示在某一特定時(shí)段于某一特定生產(chǎn)線，所生產(chǎn)的特定數(shù)量的產(chǎn)品。

第四條  煙產(chǎn)制工廠的廠區(qū)環(huán)境，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、廠區(qū)內(nèi)應(yīng)筑有通暢的排水溝；空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或予以綠化；不得有塵土飛揚(yáng)；環(huán)境應(yīng)隨時(shí)保持清潔。

二、排水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)常清理，保持暢通，不得有異味。

三、禽畜及寵物應(yīng)予管制，并有適當(dāng)?shù)拇胧?，以避免污染煙品；員工宿舍應(yīng)與制造作業(yè)場所完全隔離，并分別設(shè)置出入口。

四、應(yīng)實(shí)施有效的病媒、煙甲蟲及煙蛾防治措施。

第五條   煙產(chǎn)制工廠的廠房及設(shè)施，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、廠房及設(shè)施應(yīng)保持清潔，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。

二、凡清潔度要求不同的場所，應(yīng)加以有效隔離，并應(yīng)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)、管制作業(yè)區(qū)及非煙品處理區(qū)。

三、地面：

(一) 制造作業(yè)場所建筑物內(nèi)的地面，應(yīng)采非吸收性、不透水、易清潔、不藏污納垢、耐酸堿、耐磨的材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。

(二) 地面應(yīng)有良好的排水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)應(yīng)完整暢通，避免有異味，排水溝應(yīng)有攔截固體廢棄物的設(shè)施，出口處并應(yīng)有防止病媒侵入的設(shè)施。

四、照明設(shè)備：

(一) 廠房除倉庫以外，其他各項(xiàng)建筑物應(yīng)有足夠的光線，照明設(shè)備以不安裝在煙品加工在線有煙品暴露的直接上空為原則，否則應(yīng)有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污染煙品的措施。

(二) 制造作業(yè)場所的作業(yè)面應(yīng)保持一百一十米燭光以上，檢查作業(yè)臺面及調(diào)理臺則應(yīng)保持二百米燭光以上的亮度，而所使用的光源應(yīng)不致于改變煙品的顏色，照明設(shè)備應(yīng)保持清潔以避免污染煙品。

五、通風(fēng)設(shè)施：

(一) 廠房建筑物應(yīng)通風(fēng)良好，且應(yīng)裝設(shè)風(fēng)扇、抽風(fēng)機(jī)等有效換氣設(shè)備。

(二) 通風(fēng)口應(yīng)有防止病媒侵入的設(shè)施。如有密閉的加工室或包裝室，則應(yīng)有空調(diào)設(shè)備。

六、供水設(shè)施：

(一) 凡與煙品直接接觸及用來調(diào)配煙品的水及清洗煙品設(shè)備與用具的用水，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。非使用自來水者，應(yīng)設(shè)置水處理設(shè)施。

(二) 使用地下水源者，其水源應(yīng)與化糞池、廢棄物堆積場所等污染源至少保持十五公尺以上的距離，以防污染。

(三) 蓄水池（塔、槽）應(yīng)以無毒、不致污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑，且保持清潔，并應(yīng)有防護(hù)污染的措施，其設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)距離污穢場所、化糞池等污染源三公尺以上。

(四) 飲用水與非飲用水的管路系統(tǒng)應(yīng)完全分離，出水口應(yīng)明顯區(qū)分與標(biāo)示。

七、洗手設(shè)施：

(一) 應(yīng)在適當(dāng)且方便的地點(diǎn)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手及干手設(shè)備，洗手設(shè)備不得采用會(huì)再度污染手部的設(shè)計(jì)。

(二) 洗手臺應(yīng)以不透水材料構(gòu)筑，其設(shè)計(jì)及構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢，且易于清洗消毒。

(三) 洗手設(shè)備附近應(yīng)備有清潔劑及烘手器或擦手紙巾，并于明顯的位置懸掛簡明易懂的洗手方法標(biāo)示，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備。

八、倉庫：

(一) 原料煙葉倉庫、成品倉庫應(yīng)分別設(shè)置或予獨(dú)立，庫內(nèi)地面應(yīng)較庫外為高，并采用不透水材料建筑，庫內(nèi)所設(shè)的棧板須足以配合存貨及生產(chǎn)作業(yè)的需要。存放煙葉的倉庫應(yīng)干燥、清潔，具有良好密閉與通風(fēng)性能，并具備除濕機(jī)及排風(fēng)扇等設(shè)備，有效調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫濕度，以保持最適儲(chǔ)存條件。

(二) 與制程有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)另存放于固定場所上鎖，并指定專人負(fù)責(zé)保管。

九、廁所：

(一) 設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)防止污染水源。

(二) 不得正面開向制造作業(yè)場所。但有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者，不在此限。

(三) 應(yīng)保持整潔，不得有不良?xì)馕叮矣辛己玫耐L(fēng)、采光、防蟲、防鼠等設(shè)施，并備有清潔劑、烘手器或擦手紙巾等的洗手、干手設(shè)施及垃圾桶。

(四) 應(yīng)于明顯處標(biāo)示「如廁后應(yīng)洗手」的字樣。

第六條   煙產(chǎn)制工廠的機(jī)器設(shè)備，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、所有煙品制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送及貯存等的機(jī)器設(shè)備與器具，使用前應(yīng)檢查是否清潔，使用后應(yīng)清潔干凈。

二、煙品在制造過程中，可能接觸煙品的容器、器具及有關(guān)煙品制造的設(shè)備，應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗及消毒的材料制造，同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料，且不可使用鉛、銅及有毒化學(xué)材料的物品。

第七條   煙產(chǎn)制工廠的從業(yè)人員管理，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、新進(jìn)從業(yè)人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練，使其執(zhí)行能力符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量管理的要求，各項(xiàng)訓(xùn)練應(yīng)確實(shí)執(zhí)行，作成紀(jì)錄，并于在職期間接受煙酒主管機(jī)關(guān)、衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)或其認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)辦理有關(guān)煙品安全、衛(wèi)生與質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。

二、從業(yè)人員手部應(yīng)經(jīng)常保持清潔，并應(yīng)于進(jìn)入制造作業(yè)場所前、如廁后或手部受污染時(shí)，依標(biāo)示所示步驟正確洗手或消毒。工作中吐痰、擤鼻涕或有其他可能污染手部的行為后，應(yīng)立即洗凈后再工作。

三、從業(yè)人員在A型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結(jié)核病或傷寒等疾病的傳染或帶菌期間，或有其他可能造成煙品污染的疾病者，不得從事與煙品接觸的工作。

四、新進(jìn)的作業(yè)人員，如從事直接接觸煙品的工作，應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查合格后，始得聘雇。雇用后每年應(yīng)主動(dòng)辦理健康檢查一次。

五、作業(yè)場所內(nèi)的作業(yè)人員，工作時(shí)應(yīng)穿戴整潔的工作衣（鞋），以防雜物落入煙品中，必要時(shí)應(yīng)戴口罩。凡與煙品直接接觸的從業(yè)人員，不得蓄留指甲、涂抹指甲油及佩戴飾物等，并不得使涂抹于肌膚上的化妝品及藥品等污染煙品或煙品接觸面。

六、作業(yè)人員工作中，不得有吸煙、嚼檳榔、嚼口香糖、飲食及其他可能污染煙品或煙品接觸面的行為。

七、作業(yè)人員個(gè)人衣物應(yīng)放置于更衣場所，不得帶入制造作業(yè)場所。

八、非作業(yè)人員出入作業(yè)場所，應(yīng)適當(dāng)管理；若有進(jìn)入作業(yè)場所的必要時(shí)，應(yīng)符合第二款、第三款、第五款至第七款有關(guān)人員的衛(wèi)生要求。

第八條   煙產(chǎn)制工廠的作業(yè)場所衛(wèi)生管理，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、清潔劑、消毒劑、病媒防治使用的藥劑及其他有毒化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)符合相關(guān)主管機(jī)關(guān)的規(guī)定方得使用，并應(yīng)明確標(biāo)示；除維護(hù)當(dāng)日衛(wèi)生所必須使用外，應(yīng)存放于固定場所上鎖，不得污染煙品或煙品接觸面，并指定專人負(fù)責(zé)保管。

二、廢棄物應(yīng)依其特性，適當(dāng)分類并定期清除，制造作業(yè)場所四周不得任意堆置廢棄物及容器，以防孳生病媒。

三、清潔、清洗及消毒用機(jī)具，應(yīng)有專用場所，并妥善保管。

四、應(yīng)指派衛(wèi)生管理的專責(zé)人員，針對衛(wèi)生管理的情形，填報(bào)衛(wèi)生管理紀(jì)錄，以備查核。

五、應(yīng)依據(jù)本條各款的規(guī)定，制訂衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并據(jù)以執(zhí)行。

第九條   煙產(chǎn)制工廠的制程及質(zhì)量管理，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、原材料管制：

(一) 應(yīng)建立原材料質(zhì)量管理窗體，內(nèi)容包括原材料來源、日期、數(shù)量及質(zhì)量說明等，并據(jù)以執(zhí)行原材料的驗(yàn)收作業(yè)。

(二) 原材料進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收程序，驗(yàn)收不合格者，應(yīng)明確標(biāo)示不合格，并適當(dāng)區(qū)隔管制，以免遭誤用。

(三) 原材料的暫存，應(yīng)避免半成品或成品產(chǎn)生污染，并依原材料的特性，貯存于適當(dāng)倉庫，并按時(shí)記錄倉儲(chǔ)的溫濕度；需溫濕度管制者，應(yīng)建立管制基準(zhǔn)。

(四) 使用的原材料應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定，并可追溯來源；使用前應(yīng)加以檢查，必要時(shí)加以選別，去除具缺點(diǎn)者及外來雜物等。

(五) 原材料的使用，應(yīng)以先進(jìn)先出為原則，并在保存期限內(nèi)使用，如經(jīng)長期貯存或暴露于空氣、高溫或其他不利條件下時(shí)，應(yīng)重行檢驗(yàn)有無可能引致變質(zhì)的成分，并于確認(rèn)其質(zhì)量仍符合使用規(guī)格后，方得使用。

(六) 原料有農(nóng)藥、重金屬或其他有毒物質(zhì)等污染之虞時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其安全性后，方可使用。

(七) 經(jīng)拒用的原材料，應(yīng)予標(biāo)示「禁用」或「可經(jīng)適當(dāng)處理后使用」，并分別貯放。

(八) 添加物應(yīng)設(shè)專區(qū)貯放，由專人負(fù)責(zé)管理，并以專冊登錄使用種類、進(jìn)貨量、使用量及存量等。

二、制造作業(yè)流程管制：

(一) 制造流程規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生原則，避免遭受污染。

(二) 制造過程中所使用的設(shè)備、器具及容器，其操作、使用與維護(hù)應(yīng)避免遭受污染。

(三) 制造過程中需溫濕度或時(shí)間等管制者，應(yīng)建立相關(guān)管制方法與基準(zhǔn)，并確實(shí)記錄。

(四) 添加物的使用應(yīng)符合法令的規(guī)定。秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。

(五) 制程中的半成品，貯存時(shí)應(yīng)防止外來雜物的污染。

(六) 煙品的包裝，應(yīng)確保于正常貯運(yùn)與銷售過程中，不致于使煙品產(chǎn)生變質(zhì)或遭受污染。

三、成品質(zhì)量管理：

(一) 應(yīng)詳訂成品的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法，并據(jù)以執(zhí)行成品的質(zhì)量管理，如有異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)某C正及防止再發(fā)措施，并作成紀(jì)錄。

(二) 每批成品應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可出貨，并需記錄；經(jīng)確認(rèn)不合格者，應(yīng)訂定適當(dāng)處理程序，并確實(shí)執(zhí)行。

(三) 應(yīng)訂定成品留樣保存計(jì)劃，每批成品應(yīng)留樣保存至有效日期。

四、應(yīng)依據(jù)本條各款的規(guī)定，制訂制程及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并據(jù)以執(zhí)行。

第十條   煙產(chǎn)制工廠的倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管理，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、原材料、半成品及成品的倉庫，應(yīng)分別設(shè)置或予適當(dāng)區(qū)隔，并有足夠的空間，以供物品的搬運(yùn)，且應(yīng)經(jīng)常予以整理及整頓。

二、煙品的原料、半成品及成品，應(yīng)分類貯放于棧板、貨架上，或采取其他有效措施，不得直接放置地面，并保持清潔及良好通風(fēng)。

三、倉儲(chǔ)作業(yè)應(yīng)以先進(jìn)先出為原則，并確實(shí)記錄。

四、倉儲(chǔ)過程中需溫濕度管制者，應(yīng)建立管制標(biāo)準(zhǔn)，并確實(shí)記錄。

五、倉儲(chǔ)過程中應(yīng)定期檢查，并確實(shí)記錄。如有異狀應(yīng)立即處理，以確保原材料、半成品及成品的質(zhì)量及衛(wèi)生。

六、成品倉庫應(yīng)按制造日期、品名、包裝型態(tài)或批號分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)示及防護(hù)，并作記錄。

七、物品的倉儲(chǔ)應(yīng)有存量紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，可迅速回收。

八、運(yùn)輸車輛應(yīng)于裝載前檢查其裝備，并保持清潔衛(wèi)生。

九、產(chǎn)品堆棧時(shí)應(yīng)保持穩(wěn)固，并能維持適當(dāng)?shù)目諝饬魍ā?/span>

十、運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊及車內(nèi)積水等。

十一、有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品或包裝材料，應(yīng)有防止交叉污染的措施，否則禁止與原料、半成品或成品一起貯存與運(yùn)輸。

十二、應(yīng)依據(jù)本條各款的規(guī)定，制訂倉儲(chǔ)及運(yùn)輸管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并據(jù)以執(zhí)行。

第十一條  煙產(chǎn)制工廠的檢驗(yàn)與量測管制，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、設(shè)置的試驗(yàn)場所，應(yīng)具有足夠空間及檢驗(yàn)設(shè)備，以供進(jìn)行質(zhì)量管理的相關(guān)檢驗(yàn)工作。必要時(shí)，得委托“中央”煙酒主管機(jī)關(guān)或“中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告認(rèn)可的研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)。

二、凡設(shè)有微生物檢驗(yàn)場所者，應(yīng)與其他檢驗(yàn)場所適當(dāng)隔離。

三、用于測定、控制或記錄的測量器或紀(jì)錄儀，應(yīng)能發(fā)揮功能且須準(zhǔn)確，并定期校正。

四、檢驗(yàn)中可能產(chǎn)生的生物性與化學(xué)性的污染源，應(yīng)建立安全管制系統(tǒng)，并確實(shí)執(zhí)行。

五、檢驗(yàn)所用的方法如系采用經(jīng)修改過的簡便方法時(shí)，應(yīng)定期與原公告檢驗(yàn)方法核對，并予記錄。

六、應(yīng)依據(jù)本條各款的規(guī)定，制訂檢驗(yàn)與量測的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并據(jù)以執(zhí)行。

第十二條   煙產(chǎn)制工廠的稽核管理制度，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、應(yīng)建立有效的內(nèi)部稽核制度，以定期或不定期的方式，藉由各級管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘潛在的問題，并加以合理的解決、矯正與追蹤。

二、擔(dān)任內(nèi)部稽核的人員，須經(jīng)適當(dāng)?shù)挠?xùn)練，并作成紀(jì)錄。

三、應(yīng)建立有效的內(nèi)部稽核計(jì)劃，詳訂稽核頻率，確實(shí)執(zhí)行且作成紀(jì)錄，并追蹤處理與改善。

第十三條  煙制造業(yè)者的客訴、成品退換貨、報(bào)廢及其他成品回收管制，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、應(yīng)制訂客訴案件的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并確實(shí)執(zhí)行。對客訴案件的處理應(yīng)作成紀(jì)錄，以供查核。

二、應(yīng)制訂成品退換貨、報(bào)廢及其他成品回收管制的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，并確實(shí)執(zhí)行。其處理應(yīng)作成紀(jì)錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、原因、處理方式及日期，以供查核。

第十四條   煙制造業(yè)者對本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的有關(guān)紀(jì)錄，至少應(yīng)保存至該批成品的有效日期后一年。

第十五條   查核人員前往煙產(chǎn)制工廠查核時(shí)，應(yīng)依據(jù)“中央”主管機(jī)關(guān)所定的查核表，會(huì)同工廠相關(guān)主管人員逐項(xiàng)查核記錄。

前項(xiàng)查核發(fā)現(xiàn)的缺失，依對煙品衛(wèi)生質(zhì)量的影響程度，分別定為主要缺失、次要缺失及相關(guān)缺失（附表）。

三項(xiàng)相關(guān)缺失相當(dāng)于一項(xiàng)次要缺失；三項(xiàng)次要缺失相當(dāng)于一項(xiàng)主要缺失；同一相關(guān)（或次要）缺失有應(yīng)行改善情形連續(xù)達(dá)三次以上，改列入一項(xiàng)次要（或主要）缺失應(yīng)行改善的次數(shù)。

第十六條   違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定者，主管機(jī)關(guān)依本法第五十三條第三款規(guī)定處罰如下：

一、有主要缺失或相當(dāng)主要缺失一項(xiàng)以上，未達(dá)三項(xiàng)者，處罰款并限期改善；屆期未改善者，廢止其設(shè)立許可。

二、有主要缺失或相當(dāng)主要缺失三項(xiàng)以上，或其他違規(guī)情節(jié)重大者，處罰款并廢止其設(shè)立許可。

第十七條   本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布后六個(gè)月施行。

  

 附表    煙制造業(yè)者查核缺失類別表

 

查核項(xiàng)目	主要缺失（◎）	次要缺失（○）	相關(guān)缺失（△）
1.  第四條廠區(qū)環(huán)境			△
2.  第五條廠房及設(shè)施	第六款第一目至第四目		第一款、第二款、第三款第一目及第二目、第四款第一目及第二目、第五款第一目及第二目、第七款第一目至第三目、第八款第一目及第二目、第九款第一目至第四目
3.  第六條機(jī)器設(shè)備		第二款	第一款
4.  第七條從業(yè)人員管理		第一款、第三款、第四款、第六款	第二款、第五款、第七款、第八款
5.   第八條作業(yè)場所衛(wèi)生管理	第四款、第五款	第一款、第二款	第三款
6.   第九條制程及質(zhì)量管理	第一款第一目至第七目、第二款第一目至第三目、第二款第五目、第四款	第一款第八目、第二款第四目、第三款第一目至第三目	第二款第六目
7.   第十條倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管理		第四款、第十二款	第一款至第三款、第五款至第十一款
8.  第十一條檢驗(yàn)與量測管制		○
9.  第十二條稽核管理制度			△
10.第十三條客訴、成品退換貨、報(bào)廢及其他成品回收管制		○
11.第十四條紀(jì)錄的保存		○

備注：查核項(xiàng)目的缺失以符號表示者，表示該查核項(xiàng)目的各子項(xiàng)皆屬該符號所代表的缺失類別。