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中國在2003年發(fā)布實(shí)施了國內(nèi)首個(gè)針對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡稱2003版《辦法》)，然而隨著新化學(xué)物質(zhì)數(shù)量急速增長，國內(nèi)外化學(xué)品管理形勢日益嚴(yán)峻，2003版《辦法》逐步暴露出管理要求和手段的局限性，迫切需要修改完善。2010年1月19日，中國環(huán)境保護(hù)部部長周生賢簽署了環(huán)境保護(hù)部第7號(hào)令，正式公布?xì)v經(jīng)4年修訂的2010版《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡稱2010版《辦法》)，并于2010年10月15日正式實(shí)施，同時(shí)廢止2003版《辦法》。2010版《辦法》由于引入了許多類似于歐盟REACH法規(guī)的管理模式，因此被業(yè)界稱為“中國REACH”。

中國REACH是指中國《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，該法規(guī)是中國首次對(duì)在中國境內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)品進(jìn)行系統(tǒng)管理的一部法規(guī)。按照其相關(guān)規(guī)定，國家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理實(shí)行生產(chǎn)前和進(jìn)口前申報(bào)登記制度。 生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的，必須按照本辦法的規(guī)定，在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，申請(qǐng)領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證。

按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》修訂版的有關(guān)內(nèi)容，未申報(bào)登記的新化學(xué)物質(zhì)，禁止生產(chǎn)、進(jìn)口。未申報(bào)登記的新化學(xué)物質(zhì)，禁止加工使用。進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)時(shí)，國內(nèi)進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證，海關(guān)辦理驗(yàn)放手續(xù)。

國家環(huán)保總局日前發(fā)布第17號(hào)令，向社會(huì)公布《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》。根據(jù)該辦法，國家從2003年10月15日起對(duì)尚未在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)(新化學(xué)物質(zhì))實(shí)行申請(qǐng)前和進(jìn)口前申報(bào)登記的環(huán)境管理制度。

據(jù)悉，該辦法旨在加強(qiáng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境管理，防止環(huán)境污染，保障人體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。國家環(huán)?？偩重?fù)責(zé)制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，收錄并適時(shí)公布已在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)名單。

生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的，必須按照該辦法的規(guī)定，在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，申請(qǐng)領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證。申報(bào)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前向國家環(huán)保總局化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)表、測試數(shù)據(jù)報(bào)告和測試機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明等資料。申報(bào)表的內(nèi)容包括所申報(bào)化學(xué)物質(zhì)的名稱、分子結(jié)構(gòu)、測試方法、用途、年生產(chǎn)或進(jìn)口量、物理-化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性、事故預(yù)防和應(yīng)急措施、污染預(yù)防和消除方法、廢棄物處置措施等。

在中國境外完成測試數(shù)據(jù)的境外測試機(jī)構(gòu)必須獲得所在國家主管機(jī)關(guān)的認(rèn)可。新化學(xué)物質(zhì)的生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)必須包括在中國境內(nèi)、用中國的供試生物完成的測試數(shù)據(jù)。國家環(huán)保總局設(shè)立新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理專家評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境影響進(jìn)行評(píng)估，并向國家環(huán)?？偩痔峤粫嬖u(píng)估意見。該辦法同時(shí)還規(guī)定了新化學(xué)物質(zhì)登記的程序和時(shí)限、免于申報(bào)的條件，以及新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。

中國REACH管控范圍

1.適用范圍

2010版《辦法》適用于以下四類涉及新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的環(huán)境管理：

(1)在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)(不含港澳臺(tái))從事研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng);

(2)保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng);

(3)作為醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng);

(4)設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品。

2.管控要求

按照2010版《辦法》規(guī)定，企業(yè)從事與新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)的活動(dòng)，必須在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行申報(bào);必須履行申報(bào)義務(wù)的為擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口的國內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)、擬向中國出口新化學(xué)物質(zhì)的境外貿(mào)易商。需要注意的是申報(bào)主體根據(jù)企業(yè)性質(zhì)略有差異：新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)人或其代理人必須是中國境內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，也就是說境外貿(mào)易商如計(jì)劃進(jìn)行中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)需指定中國境內(nèi)注冊(cè)的代理機(jī)構(gòu)，同時(shí)境內(nèi)企業(yè)也可以委托第三方代為申報(bào)。

新化學(xué)物質(zhì)綜合管理部門為中國環(huán)境保護(hù)部、受理機(jī)關(guān)為環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心、評(píng)審機(jī)構(gòu)為新化學(xué)物質(zhì)評(píng)審委員會(huì)。企業(yè)應(yīng)向化學(xué)品登記中心遞交《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)表》、《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》、《生態(tài)毒理學(xué)特性測試報(bào)告》及相關(guān)其他證明資料等，如資料獲得批準(zhǔn)，則申報(bào)人將獲得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡稱登記證)。登記證上載明以下事項(xiàng)：(1)申報(bào)人或者代理人名稱;(2)新化學(xué)物質(zhì)名稱;(3)登記用途;(4)登記量級(jí)別和數(shù)量;(5)新化學(xué)物質(zhì)的管理類別。常規(guī)申報(bào)的登記證還會(huì)說明風(fēng)險(xiǎn)控制措施和行政管理要求。未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)將被禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用。持有登記證的企業(yè)須每年提交相關(guān)新化學(xué)物質(zhì)的活動(dòng)報(bào)告、年度報(bào)告，同時(shí)相關(guān)資料需至少保存10年。

3.申報(bào)類型及流程

新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記基本流程如下：申報(bào)人提交申報(bào)材料至環(huán)保部化學(xué)品登記中心，登記中心受理后5日內(nèi)提交至評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)在60日內(nèi)完成評(píng)審并將意見提交環(huán)保部，環(huán)保部于15日內(nèi)做出是否予以登記的決定。

據(jù)此，常規(guī)申報(bào)登記時(shí)限為受理后80日，最長90日;簡易申報(bào)基本情形的登記時(shí)限為受理后50日，最長60日;簡易申報(bào)特殊情形的登記時(shí)限為受理后20日，最長30日。

申報(bào)時(shí)需提供必要的資料。2010版《辦法》根據(jù)國際通行做法，將新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記類型分為常規(guī)申報(bào)、簡易申報(bào)和科學(xué)研究備案申報(bào)，不同類型的申報(bào)需提供的資料不同。

常規(guī)申報(bào)針對(duì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的新化學(xué)物質(zhì)，根據(jù)物質(zhì)噸位分為四個(gè)等級(jí)：1-10噸、10-00噸、100-1000噸及1000噸以上。根據(jù)申報(bào)方式分為三種情形：系列申報(bào)，同一申報(bào)人對(duì)相似相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào);聯(lián)合申報(bào)，兩個(gè)以上申報(bào)人同時(shí)申報(bào)相同新化學(xué)物質(zhì);重復(fù)申報(bào)，兩個(gè)以上申報(bào)人先后申報(bào)相同新化學(xué)物質(zhì)。不同情況的常規(guī)申報(bào)，提交的資料略有不同，但主要都包括：《新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)表》、《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的測試報(bào)告或者資料(在中國境內(nèi)用中國的供試生物完成)，以及有關(guān)測試機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。

簡易申報(bào)針對(duì)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸，但符合下列特殊情形的：(1)用作中間體或者僅供出口，年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸;(2)以科學(xué)研究為目的，年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量0.1噸以上不滿1噸;(3) 新化學(xué)物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物;(4) 以工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)為目的，年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿10噸，且不超過二年的。簡易申報(bào)需要提交的資料包括：《新化學(xué)物質(zhì)簡易申報(bào)表》、《生態(tài)毒理學(xué)特性測試報(bào)告》(在中國境內(nèi)用中國的供試生物完成)。辦理特殊情形簡易申報(bào)，還應(yīng)當(dāng)提供符合相應(yīng)情形的證明材料。

備案申報(bào)針對(duì)以科學(xué)研究為目的，新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿0.1噸的;為在中國境內(nèi)用中國供試生物進(jìn)行生態(tài)毒理特性測試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測試品的。備案申報(bào)提交的資料為《新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案表》。

4.申報(bào)費(fèi)用

新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)費(fèi)用為幾千元至幾十萬元不等，主要根據(jù)物質(zhì)屬性和用途而定，費(fèi)用由測試費(fèi)、咨詢費(fèi)和行政費(fèi)三部分組成。

(1)測試費(fèi)：在總體費(fèi)用中所占比例較高。常規(guī)申報(bào)的測試費(fèi)用基于物質(zhì)噸位和數(shù)據(jù)缺口而定;一般情況的簡易申報(bào)，需開展生態(tài)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低;科學(xué)備案和特殊情況下的簡易申報(bào)，一般無需開展實(shí)驗(yàn)，不涉及測試費(fèi)。

(2)代理費(fèi)：委托代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)的情況下需向代理機(jī)構(gòu)支付代理費(fèi)用，根據(jù)申報(bào)類型和物質(zhì)噸位而定，約20-30%。

(3)行政費(fèi)：由新化學(xué)物質(zhì)登記中心根據(jù)國家規(guī)定收取，暫時(shí)只收取查新費(fèi)(200元)。