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  • 上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查

    本文介紹了上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查的建議操作步驟：識(shí)別未知色譜峰，評(píng)估未知色譜峰，發(fā)起實(shí)驗(yàn)室調(diào)查制劑產(chǎn)品調(diào)查閾值，偏差調(diào)查，未查明色譜峰的檢驗(yàn)方法更新及未知色譜峰調(diào)查流程圖。

    2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中化學(xué)藥物分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)

    根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn),在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)

    2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 食品中農(nóng)藥殘留的檢測方法匯總

    農(nóng)藥殘留關(guān)系著食品安全，是重要的食品檢測的項(xiàng)目，現(xiàn)階段食品中農(nóng)殘的檢測方法多種多樣，除了最常用的色譜質(zhì)譜聯(lián)用外，還有波譜、毛細(xì)管電泳、免疫分析和酶抑制法等多種檢測技術(shù)。

    2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 拖尾因子從0.8~1.8到基于風(fēng)險(xiǎn)的合理放寬

    拖尾因子0.8~1.8的規(guī)定是保障色譜定量準(zhǔn)確性的重要防線。然而，在復(fù)雜基質(zhì)分析、特定技術(shù)應(yīng)用或特定分析目的下，基于充分的驗(yàn)證證據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可科學(xué)合理地放寬這一要求。

    2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 離子色譜儀原理

    離子色譜儀，最常用的檢驗(yàn)設(shè)備之一，經(jīng)過多年的發(fā)展，離子色譜已經(jīng)在生產(chǎn)生活的各種領(lǐng)域發(fā)揮著重要的作用

    2015/10/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 氣相色譜儀使用與維修中的前車之鑒！

    氣相色譜儀使用與維修中的前車之鑒

    2018/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分析實(shí)驗(yàn)中常見溶劑效應(yīng)的原理及其解決方法

    文僅討論高效液相色譜法最常用的反相色譜中的溶劑效應(yīng)，其他如正相色譜、離子色譜、親水作用色譜等可參考本文的分析方法與相關(guān)原理。

    2019/04/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 什么是衍生色譜法

    本文介紹了氣相色譜法較為常見的的柱前衍生化目的及氣相色譜中常見的衍生化方法。

    2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 氣相色譜峰拖尾的原因

    氣相色譜峰拖尾的原因：樣品的問題，進(jìn)樣口的問題及色譜柱的問題。

    2021/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 5步掌握離子色譜知識(shí)錦囊！

    離子色譜 (Ion Chromatography)是高效液相色譜（HPLC）的一種，是分析陰離子和陽離子的一種液相色譜方法。

    2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享