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本文對依據(jù)GJB 899A-2009實施的可靠性試驗和依據(jù)GJB/Z141-2004的軟件測試，進行了比較和分析，針對其對軟件密集型裝備可靠性試驗的薄弱環(huán)節(jié)，研究提出一種考慮軟件工作載荷的可靠性綜合試驗剖面設計技術(shù)，并通過某型裝備進行了應用試驗驗證。

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在數(shù)字醫(yī)療時代，醫(yī)用軟件已深入診療全流程，其交付方式也從傳統(tǒng)的物理載體向網(wǎng)絡交付快速演進。面對這一變革，醫(yī)療器械注冊人、備案人及經(jīng)營企業(yè)需清晰認知：兩種交付方式在現(xiàn)行法規(guī)體系下均屬合法，但適用不同的合規(guī)框架。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境可靠性試驗主要可分為以下3種：氣候環(huán)境試驗、力學環(huán)境試驗和綜合環(huán)境試驗。

2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著機電設備在艦船上的廣泛應用，艦載裝備的系統(tǒng)復雜程度大大提高，且裝備系統(tǒng)間相互協(xié)同和依賴性也越來越大。這也對裝備的可靠性提出了更高的要求。為使艦船時刻保持較高的戰(zhàn)斗力和生命力，艦載裝備設計制造時，抗沖擊能力成為需要考慮的重要因素，裝備抗沖擊性能需要得到切實保障。因此，軍用艦載裝備在交付裝船前進行沖擊試驗，考核其沖擊可靠性必不可少。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（征求意見稿），全文如下：

2019/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在進行可靠性試驗方案設計時，首先要選擇統(tǒng)計試驗方案，在國軍標GJB899A中有：概率比序貫試驗方案、定時截尾試驗方案、全數(shù)試驗方案；在國標中GB/T5080中有：序貫試驗方案、定時/定數(shù)截尾試驗方案、綜合試驗方案。

2021/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知

2018/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（征求意見稿）》。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，據(jù)路透社消息，華為計劃最早于5月向中國客戶大規(guī)模交付其自研的昇騰910C人工智能芯片，部分訂單已提前完成交付。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享