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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已出具的檢驗(yàn)報(bào)告中存在部分不合格項(xiàng)目，能否對不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)合格后的報(bào)告與原報(bào)告同時(shí)提交

2025/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時(shí)對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。

2020/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告替代申報(bào)產(chǎn)品的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告時(shí)，需要進(jìn)行哪些考量？

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疫情防控、醫(yī)療衛(wèi)生、健康中國"寫入大會報(bào)告，報(bào)告從疫情防控層面，強(qiáng)調(diào)了過去堅(jiān)持動態(tài)清零不動搖；報(bào)告以人民為中心，加強(qiáng)了醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)；報(bào)告以健康中國建設(shè)為中心，確定了未來戰(zhàn)略定位。

2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告呢？《定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告》正文的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品基本信息、國內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、報(bào)告結(jié)論以及附件。

2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告替代申報(bào)產(chǎn)品的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告時(shí)，需要進(jìn)行哪些考量?

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一份檢測報(bào)告有問題，出具報(bào)告的檢測機(jī)構(gòu)有責(zé)任，委托方也有風(fēng)險(xiǎn)，輕者不能準(zhǔn)確表達(dá)檢測過程、檢測結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)重者可能因?yàn)闄z測報(bào)告的無效給企業(yè)帶來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，所以如何識別檢測報(bào)告的有效性對于工程師提出了一定要求。

2020/08/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時(shí)對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗(yàn)報(bào)告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

輪滑鞋的分類、安全要求及試驗(yàn)方法，輪滑鞋檢測項(xiàng)目，輪滑鞋檢測報(bào)告，輪滑鞋檢測機(jī)構(gòu)

2017/02/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

手表檢測報(bào)告檢測項(xiàng)目

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享