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美國FDA每年大約要對1050個臨床試驗進行視察。這些視察中，包括約700個研究者、250個IRB和100個研究機構(gòu)( Steinbock，2002a)。表14.4.1列出了視察中所發(fā)現(xiàn)的最常見缺陷。其中之一是方案偏離，據(jù)Lisook(1990)報告，發(fā)生的情形在1977-1990年期間所進行的視察中占26%。這一情形在目前的試驗中沒有得到改進。Woollen(2000b)報告，1999年所視察的試驗方案偏離發(fā)生率為27%。因此，臨床試驗的實施和操

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主動脈夾層（aortic dissection，AD）為主動脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進入主動脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動脈內(nèi)膜分離，簡稱主動脈夾層。是一種嚴重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。如治療不及時，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)死亡，在開始24小時內(nèi)每小時死亡率為1%～2%。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管疾病是危害全球人類健康與壽命的頭號殺手，65歲以上患者死亡率高達5%，國內(nèi)心血管患病人數(shù)超過3億人。心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準入門檻高，安全性、有效性要求嚴格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場占比最高（約36%）的細分領(lǐng)域。在技術(shù)迭代、需

2023/02/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015年2月26日，必維集團（BV）發(fā)布了2014年年報。年報顯示，2014年全年營業(yè)收入為41.715億歐元，約合人民幣289億元，比2013年增長6.1%，按恒定匯率計算增長9.4%

2016/04/13 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享