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  • Lingo：雅培非處方葡萄糖監(jiān)測生物可穿戴設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)上市

    雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測生物可穿戴設(shè)備---Lingo獲FDA批準(zhǔn)上市，這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準(zhǔn)。

    2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Novocure 肺癌治療可穿戴設(shè)備獲 FDA 批準(zhǔn)

    Novocure 公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Optune Lua 可穿戴設(shè)備，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）。

    2024/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 推進(jìn)數(shù)字終點(diǎn)：臨床開發(fā)中可穿戴器械管理綜合指南

    本文闡述可穿戴器械與數(shù)字健康技術(shù)融合對臨床試驗(yàn)的影響，分析數(shù)字終點(diǎn)價值、應(yīng)用挑戰(zhàn)及轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

    2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 清華大學(xué)馮雪教授《Sci.Adv.》：可以貼在皮膚上的柔性多普勒超聲儀

    清華大學(xué)的馮雪教授團(tuán)隊研發(fā)了一種基于多普勒效應(yīng)的柔性多普勒超聲裝置，它可用于連續(xù)監(jiān)測人體深處動脈的絕對血流速度。該設(shè)備很薄(1毫米)、重量輕(0.75克)而且容易與皮膚貼合。該裝置采用雙波束多普勒法，從而避免了多普勒角對測速的影響。在超聲模型和人體上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究表明該裝置可以準(zhǔn)確地測量血液的流速。這種可穿戴的多普勒裝置有助于提高血管重建手術(shù)后患

    2021/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CDX：僅8斤重的可穿戴ECMO

    ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation）是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭，以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進(jìn)一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者，但是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足，

    2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)的六大過程

    醫(yī)療器械研發(fā)是一個相對長周期的復(fù)雜過程，可能綜合了化學(xué)、物理、機(jī)械、電子、計算機(jī)軟件、人工智能等多學(xué)科。醫(yī)療器械是一個非常廣泛的概念，它不僅包括用于在醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療患者的手段和工具，還包括可植入，可穿戴和便攜式的家用醫(yī)療器械，這些儀器可以用于修復(fù)人體器官的功能，給予藥物或?qū)崟r監(jiān)測患者的生命體征。

    2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中科院開發(fā)可穿戴電刺激增強(qiáng)型光熱貼片用于黑色素瘤治療

    中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所的Guohua Qi和金永東團(tuán)隊開發(fā)了由透明離子凝膠和摻雜 MXene（Ti3C2Tx）組成的可安裝在皮膚上的電刺激增強(qiáng)型光熱貼片（eT-patch），并將其應(yīng)用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治療。

    2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2026年全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場份額預(yù)計將超過290億美元

    2026年全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場份額預(yù)計將超過290億美元，未來七年的復(fù)合年增長率（CAGR）預(yù)計將超過17％。

    2019/05/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 首款能夠恢復(fù)四肢癱瘓患者上肢功能的穿戴產(chǎn)品獲批FDA

    ONWARD Medical宣布能夠恢復(fù)脊髓損傷患者手和手臂功能的可穿戴刺激器ARC-EX獲FDA批準(zhǔn)上市。

    2024/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅思醫(yī)療研發(fā)上肢佩戴式功能性電刺激儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享