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力學環(huán)境主要包括振動、碰撞、跌落、沖擊等機械運動環(huán)境，其中碰撞、跌落、沖擊等機械運動形式屬于非穩(wěn)態(tài)的振動形式。振動試驗設(shè)備是對機械系統(tǒng)施加可控制并可再現(xiàn)的機械振動，并對試驗數(shù)據(jù)進行采集和分析的裝置
2015/08/05 更新 分類：實驗管理 分享
各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場上占比舉足輕重，對于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。
2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對人體產(chǎn)生嚴重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗，應該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響，并制定一個良好的試驗計劃。接下來就和小編一起看看吧。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國食品和藥物監(jiān)督管理局 (FDA) 在7月7日確定了關(guān)于唯一器械標識 (UDI) 的形式和內(nèi)容要求的最終指南，這是在該指南的草案發(fā)布近五年后（2016年7月25日）以及UDI最終規(guī)則的發(fā)布八年后（2013年9月24日）確定的。
2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
原料藥的存在方式一般是固體的，并且目前市場上研發(fā)的藥品也是固體占比較大，即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市，其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結(jié)晶純化，后續(xù)處理要相對來說更方便一些，并且固體的穩(wěn)定性一般來說要強于液體。
2021/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021 年7 月7 日， FDA發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)：醫(yī)療器械唯一標識 (UDI) 的形式和內(nèi)容》文件。該文件不適用于通用產(chǎn)品代碼，旨在協(xié)助貼標者和 FDA 認證簽發(fā)機構(gòu)遵守醫(yī)療器械唯一標識 （Unique Device Identifier ，UDI ） 標簽要求
2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在我國，醫(yī)療器械注冊分成醫(yī)療器械首次注冊、醫(yī)療器械延續(xù)注冊和醫(yī)療器械變更注冊三種形式，相比另外兩種注冊形式，醫(yī)療器械變更注冊更加多樣，或簡單、或復雜，差異很大。所以，需要個案分析后制定工作計劃。一起來看看藥監(jiān)總局有關(guān)增加滅菌方式變更注冊相關(guān)問答事項。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在過去的幾十年里，一種或另一種形式的粘合劑已經(jīng)取代了醫(yī)療器械組裝中的許多其他緊固系統(tǒng)。粘合劑有許多不同的形式來滿足各種需求，例如結(jié)構(gòu)、非結(jié)構(gòu)和壓敏粘合劑。如果選擇得當，粘合劑可以比其他機械緊固系統(tǒng)提供顯著的好處。
2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對人體產(chǎn)生嚴重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗，應該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響，并制定一個良好的試驗計劃。接下來就和小編一起看看吧。
2022/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
裂紋是降低焊接結(jié)構(gòu)使用性能最危險的焊接缺陷之一，焊縫中禁止出現(xiàn)任何形式的裂紋。焊接裂紋是指在焊接應力及其他致脆因素共同作用下，使材料的原子結(jié)合遭到破壞，形成新界面而產(chǎn)生的縫隙。按照焊接裂紋的產(chǎn)生條件，可以分為熱裂紋、冷裂紋、再熱裂紋、層狀撕裂和應力腐蝕裂紋，以下重點介紹最常見的裂紋形式——焊接熱裂紋。
2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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