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方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別

2017/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)耗材的管理部門。管理部門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

2017/10/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵崗位，實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)審員與監(jiān)督員工作的重要性，并使之發(fā)揮應(yīng)有作用，以提高實(shí)驗(yàn)室管理水平、提升實(shí)驗(yàn)室整體素質(zhì)

2018/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況

2018/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

管理評(píng)審的結(jié)果包括哪些內(nèi)容？

2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室選擇已檢測(cè)并確定指定值的液壓油油樣作為盲樣，參加比對(duì)的各油液監(jiān)控室分別使用本實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)器(污染度測(cè)試儀)對(duì)盲樣進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果提交主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室。

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管重點(diǎn)。為方便醫(yī)療器械廠家自查和改進(jìn)，本文整理了國(guó)內(nèi)飛行檢查公布的實(shí)驗(yàn)室管理缺陷，供大家參考。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的內(nèi)容：職業(yè)道德培訓(xùn)，崗位職責(zé)和法律法規(guī)，CMA和CNAS認(rèn)可文件，檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，儀器設(shè)備使用維護(hù)， 檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)用技術(shù)，實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施的配置及維護(hù)。

2021/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室各類儀器越來越精密，對(duì)于測(cè)試過程中使用的試劑、水的要求也越來越高。尤其是在實(shí)驗(yàn)過程中無處不用的實(shí)驗(yàn)室用水，更是重要。

2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室生物安全主要是指那些用以防止實(shí)驗(yàn)室使用或研究的自然生物、人工培育生物無意暴露或意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。

2023/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享