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  • 只有4個人?也能通過實驗室資質(zhì)認證!

    新建實驗室過程中經(jīng)常會遇到這些問題,如何解決?本文給出了解決方案和思路

    2018/03/05 更新 分類:實驗管理 分享

  • 檢測實驗室樣品管理要求

    實驗室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結(jié)果的準確性,對樣品的管理要保證樣品在整個檢測過程中質(zhì)量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)。

    2018/04/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室廢棄物處理知識

    實驗室廢棄物處理方法想必大家肯定都是知道的,但處理過程中的一些注意事項也一定要知道。

    2018/05/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室體系文件編寫八個常見問題解答

    編制體系文件應注意什么? 體系文件在編寫過程中應注意以下三個問題: (1)體系文件的先進性和經(jīng)濟性 認可準則提出的要求是對實驗室能力的通用要求。有的基礎(chǔ)薄弱的實驗室,在

    2018/06/25 更新 分類:實驗管理 分享

  • 檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法分析

    作為實驗室質(zhì)量管理的核心活動之一,廣義的實驗室質(zhì)量控制是對與檢測活動相關(guān)的全部過程的控制。

    2018/07/17 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室日常安全和操作的經(jīng)驗匯總

    實驗過程中我們總會遇見這樣那樣的困難和問題,這就需要我們不斷總結(jié)經(jīng)驗與教訓,這對自身和他人都將起到良好的指導和規(guī)范作用

    2018/10/18 更新 分類:實驗管理 分享

  • 采信檢測實驗室結(jié)果,能否將實驗室作為合格供方?

    在ISO/IEC 17020 換版培訓和標準條款理解討論過程中,ISO/CASCO/WG 31國內(nèi)歸口工作組整理了培訓中評審員和獲認可機構(gòu)關(guān)注的一些問題。

    2019/03/31 更新 分類:實驗管理 分享

  • 輔料對胃腸道內(nèi)吡格列酮析出后粒徑的影響:對生物等效性的影響

    仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”:BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進行溶出曲線相似性對比后,才更有把握開展BE實驗。當溶出曲線相似,BE不等效時,會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢?下面這篇文獻描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導致生物不等效。當我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究,來增加BE實驗通過的概

    2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享

  • 實驗室整改方法和整改報告

    實驗室的成長過程,就是在經(jīng)常性的評審、整改、評審的循環(huán)中,千錘百煉,過關(guān)斬將一步一步走過來的。

    2020/04/16 更新 分類:實驗管理 分享

  • 藥品檢驗原始記錄的書寫細則

    藥品檢驗記錄是出具檢驗報告書的依據(jù),是進行科學研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料,具有科學性、規(guī)范性和可追溯性。規(guī)范檢驗記錄是保證再現(xiàn)實驗過程,提高檢驗工作質(zhì)量,實現(xiàn)實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有效方法,從而提高實驗室的核心競爭力,更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務社會的功能。為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化,檢驗記錄必須做到:記錄原始、真實,標準正確,

    2020/09/02 更新 分類:實驗管理 分享