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醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫定期風(fēng)險評價報告呢？《定期風(fēng)險評價報告》正文的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品基本信息、國內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險控制措施、不良事件報告信息、其他風(fēng)險信息、產(chǎn)品風(fēng)險分析、報告結(jié)論以及附件。

2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告時，需要進(jìn)行哪些考量?

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一份檢測報告有問題，出具報告的檢測機(jī)構(gòu)有責(zé)任，委托方也有風(fēng)險，輕者不能準(zhǔn)確表達(dá)檢測過程、檢測結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)重者可能因為檢測報告的無效給企業(yè)帶來質(zhì)量風(fēng)險，所以如何識別檢測報告的有效性對于工程師提出了一定要求。

2020/08/27 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

通過查看檢驗報告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設(shè)備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗報告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

輪滑鞋的分類、安全要求及試驗方法，輪滑鞋檢測項目，輪滑鞋檢測報告，輪滑鞋檢測機(jī)構(gòu)

2017/02/13 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

手表檢測報告檢測項目

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

紙尿褲檢測標(biāo)準(zhǔn)，紙尿褲檢測機(jī)構(gòu)，紙尿褲檢測報告

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

安全帶檢測標(biāo)準(zhǔn) 安全帶檢測機(jī)構(gòu) 安全帶檢測報告

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一圖讀懂2016年國家食品安全監(jiān)督抽檢情況報告

2017/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017 年 11 月 28 日，歐盟發(fā)布食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（ RASFF ） 2016 年度報告

2017/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享