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無源醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后,注冊人為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量,常需要對產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行改變。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,注冊人應(yīng)對變化給最終無源醫(yī)療器械產(chǎn)品可能帶來的影響進(jìn)行充分評估,并實施有效的變更控制,將變更引起的風(fēng)險降低至可接受范圍。
2021/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了復(fù)雜結(jié)構(gòu)碳化硅陶瓷的制備工藝,并分析了目前常用的冷等靜壓成型結(jié)合無壓燒結(jié)制備技術(shù)、凝膠注模成型結(jié)合反應(yīng)燒結(jié)制備技術(shù)、注漿成型結(jié)合反應(yīng)燒結(jié)制備技術(shù)、3D打印成型結(jié)合反應(yīng)燒結(jié)制備技術(shù)等制備工藝的優(yōu)缺點,以期為復(fù)雜結(jié)構(gòu)碳化硅陶瓷的制備提供一定的理論參考。
2021/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
REACH附件XVII擬增加PVC中鉛及其化合物的限制要求
2022/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
RoHS新增兩項鉛豁免條款
2022/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了針對涂料嚴(yán)重含鉛問題,多國涂料行業(yè)環(huán)保新規(guī)出臺。
2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以ZrO2、TiC、TiO2和酚醛樹脂為原料,結(jié)合碳熱還原反應(yīng)原位生成TiC,通過無壓燒結(jié)工藝制備TiC/ZrO2導(dǎo)電陶瓷復(fù)合材料,研究了TiC質(zhì)量分?jǐn)?shù)(25%~40%)對陶瓷復(fù)合材料相對密度、微觀結(jié)構(gòu)、力學(xué)性能及導(dǎo)電性能的影響。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者以TiN粉體為原料、Y2O3和Al2O3納米粉體為燒結(jié)助劑,采用無壓液相燒結(jié)工藝制備TiN陶瓷,研究了不同燒結(jié)溫度下TiN陶瓷的組織、力學(xué)性能和電學(xué)性能,以期為低溫?zé)Y(jié)TiN陶瓷提供試驗參考。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
陶瓷諧振器(Ceramic Resonator)是利用壓電陶瓷 (一般為鋯鈦酸鉛,PZT) 的壓電效應(yīng)產(chǎn)生諧振頻率的電子元件,電路符號與石英晶體諧振器(Quartz Crystal)相同。與石英晶體諧振器(Quartz Crystal)相比,陶瓷諧振器也屬于無源諧振元件,兩者的起振原理也非常相似,但陶瓷元件的頻率精度不如石英諧振器,通常用于消費、工業(yè)、汽車領(lǐng)域中對頻率精度要求不高,但使用溫度范圍更廣的應(yīng)
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 3 月 4 日 , 歐盟 發(fā)布 G/SPS/N/EU/121 號通報:修訂部分食品中鉛的最高殘留限量。
2015/03/12 更新 分類:其他 分享
2023年5月8日,歐盟發(fā)布新法規(guī)(EU) 2023/923,修訂REACH附錄17-第63條鉛相關(guān)限制條款,新增鉛及其化合物在PVC制品中的使用限制。
2023/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享