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有效管理 CAPA 的 8 個基本技能
有效管理 CAPA 的 8 個基本技能。

2025/07/11 更新分類：生產(chǎn)品管分享
《GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）》擬納入規(guī)范性文件管理，不再作為部門規(guī)章管理！
近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關于廢止和修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿），其中擬廢止《藥品召回管理辦法》（2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布），《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法》（2013年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號公布）、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（2001年3月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第27號公布）、《藥

2022/08/23 更新分類：法規(guī)標準分享
食藥總局召開《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》座談會
《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》目前正在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站向全社會公開征求意見。

2014/11/28 更新分類：法規(guī)標準分享
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》權(quán)威解讀
國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《食品安全抽樣檢驗管理辦法》的權(quán)威解讀

2015/01/05 更新分類：法規(guī)標準分享
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》全文
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行

2015/02/08 更新分類：法規(guī)標準分享
縱觀各國食品安全監(jiān)管體系
目前，國際上的食品安全管理體制主要有 3 種類型：一是專門獨立的管理機構(gòu)來管理，以愛爾蘭、英國、加拿大、荷蘭、德國、新西蘭、丹麥為代表 ; 二是多機構(gòu)聯(lián)合管理，以美國、瑞

2015/08/26 更新分類：其他分享
臺灣地區(qū)修訂煙酒管理法施行細則
為配合 2014 年 6 月 18 日修訂公布的“煙酒管理法”，并強化煙酒業(yè)者的管理， 2014 年 12 月 22 日，臺灣地區(qū)“財政部”發(fā)布臺財庫字第 10303782020 號令，修訂“煙酒管理法施行細則”，

2015/08/29 更新分類：其他分享
HACCP管理體系的保持
HACCP管理體系的保持 1.總要求組織應在下列基礎上定期地更新、保持和改進HACCP管理體系： a)HACCP小組的溝通； b)驗證和確認的結(jié)果； c)組織的食品安全方針和日標的變化。保持HACCP管理

2015/09/05 更新分類：其他分享
HACCP管理體系的運行
HACCP管理體系的運行 1.有關HACCP管理體系的記錄組織應保持記錄，以證實HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。所有記錄應清晰易辨，其保存期限應滿足產(chǎn)晶壽命、法規(guī)和相關方的要求。記錄應

2015/09/05 更新分類：其他分享
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品安全抽樣檢驗管理辦法》
2014年12月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品安全抽樣檢驗管理辦法》自2015年2月1日起施行

2015/01/05 更新分類：法規(guī)標準分享

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