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  • 軟膠囊崩解遲緩問題及評測方法的研究進展

    軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩,從而影響藥物在體內(nèi)的吸收,目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜,進而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對軟膠囊崩解遲緩的機制、老化評測方法和影響因素等進行總結(jié),以期為完善軟膠囊的制備工

    2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 工藝驗證和穩(wěn)定性試驗的批量要求是多少?

    我們計劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑,有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報,我們必須進行工藝驗證和穩(wěn)定性試驗。為了盡量減少批次的數(shù)量,我們打算生產(chǎn)3個商業(yè)規(guī)模的片劑批次,然后將每個批次分成3個子批次,共9個?子批次(每個泡罩包裝規(guī)格一個子批次)。然后,我們將從每個泡罩包裝規(guī)格中取樣測試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?

    2022/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 涂膜機、油墨打樣機與旋涂儀的核心差異

    在材料研發(fā)和質(zhì)量控制的核心戰(zhàn)場——實驗室里,制備均勻、可控的薄膜或涂層是無數(shù)實驗成功的關(guān)鍵前提。面對涂膜機、油墨打樣機、旋涂儀這三種常見設(shè)備,很多研究者常感困惑。它們雖都服務(wù)于“涂布”,但核心目標(biāo)、工作原理和適用領(lǐng)域卻大相徑庭。本文將深入剖析它們的差異,助您精準(zhǔn)選擇實驗利器。

    2025/08/14 更新 分類:實驗管理 分享