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兒童用品是出口歐盟的拳頭產(chǎn)品，主要包括童裝、玩具、童車等。近年來(lái)，中國(guó)輸歐兒童用品頻因不同形式的貿(mào)易保護(hù)措施而受限，產(chǎn)業(yè)安全已遭受不利影響，三大現(xiàn)象須引起高度重視。

2015/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

力學(xué)環(huán)境主要包括振動(dòng)、碰撞、跌落、沖擊等機(jī)械運(yùn)動(dòng)環(huán)境，其中碰撞、跌落、沖擊等機(jī)械運(yùn)動(dòng)形式屬于非穩(wěn)態(tài)的振動(dòng)形式。振動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備是對(duì)機(jī)械系統(tǒng)施加可控制并可再現(xiàn)的機(jī)械振動(dòng)，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析的裝置

2015/08/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對(duì)藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場(chǎng)上占比舉足輕重，對(duì)于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn)，應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對(duì)藥物的影響，并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來(lái)就和小編一起看看吧。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局 (FDA) 在7月7日確定了關(guān)于唯一器械標(biāo)識(shí) (UDI) 的形式和內(nèi)容要求的最終指南，這是在該指南的草案發(fā)布近五年后（2016年7月25日）以及UDI最終規(guī)則的發(fā)布八年后（2013年9月24日）確定的。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥的存在方式一般是固體的，并且目前市場(chǎng)上研發(fā)的藥品也是固體占比較大，即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市，其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結(jié)晶純化，后續(xù)處理要相對(duì)來(lái)說(shuō)更方便一些，并且固體的穩(wěn)定性一般來(lái)說(shuō)要強(qiáng)于液體。

2021/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021 年7 月7 日， FDA發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) (UDI) 的形式和內(nèi)容》文件。該文件不適用于通用產(chǎn)品代碼，旨在協(xié)助貼標(biāo)者和 FDA 認(rèn)證簽發(fā)機(jī)構(gòu)遵守醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) （Unique Device Identifier ，UDI ） 標(biāo)簽要求

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在我國(guó)，醫(yī)療器械注冊(cè)分成醫(yī)療器械首次注冊(cè)、醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)和醫(yī)療器械變更注冊(cè)三種形式，相比另外兩種注冊(cè)形式，醫(yī)療器械變更注冊(cè)更加多樣，或簡(jiǎn)單、或復(fù)雜，差異很大。所以，需要個(gè)案分析后制定工作計(jì)劃。一起來(lái)看看藥監(jiān)總局有關(guān)增加滅菌方式變更注冊(cè)相關(guān)問(wèn)答事項(xiàng)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在過(guò)去的幾十年里，一種或另一種形式的粘合劑已經(jīng)取代了醫(yī)療器械組裝中的許多其他緊固系統(tǒng)。粘合劑有許多不同的形式來(lái)滿足各種需求，例如結(jié)構(gòu)、非結(jié)構(gòu)和壓敏粘合劑。如果選擇得當(dāng)，粘合劑可以比其他機(jī)械緊固系統(tǒng)提供顯著的好處。

2022/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn)，應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對(duì)藥物的影響，并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來(lái)就和小編一起看看吧。

2022/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享