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  • 煙火聲壓級過高不符合《歐盟煙火指令》和EN 15947

    2017 年 2 月 17 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) Klasek 牌煙火發(fā)出消費(fèi)者警告(預(yù)警編號: A12/0164/17 )。

    2017/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)概述

    歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系 歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系由指令、符合性評估程序以及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)組成。 根據(jù)醫(yī)療器械種類不同,歐盟在設(shè)立的醫(yī)療器械技術(shù)委員會幫助下先后制定了三個(gè)醫(yī)

    2018/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 通風(fēng)柜性能測試標(biāo)準(zhǔn)ASHRAE 110-2016解讀

    ASHRAE 110是目前世界上最流行的通風(fēng)柜性能測試標(biāo)準(zhǔn)之一(另外一個(gè)比較流行的是EN 14175)

    2019/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟人造石CE新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

    歐盟針對人造石產(chǎn)品用于樓梯和臺階的厚板及工程板出臺了CE要求,新標(biāo)準(zhǔn)EN 16954 已經(jīng)于2018年底正式發(fā)布。

    2019/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)中的電纜耐溫等級

    由于國標(biāo)和行標(biāo)的編制,很多內(nèi)容是參考和借鑒了國際標(biāo)準(zhǔn),因此我們先來看看UL標(biāo)準(zhǔn)或EN/IEC標(biāo)準(zhǔn)對耐溫等級的規(guī)定。

    2021/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐標(biāo)通風(fēng)柜的設(shè)計(jì)探討

    通風(fēng)櫥作為一個(gè)至關(guān)重要的安全裝置使用在大多數(shù)的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)闉榱舜_保實(shí)驗(yàn)室人員的安全,適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和性能評估很有必要——?dú)W標(biāo)(EN14175-1 2003 )關(guān)于通風(fēng)柜的定義是一種保護(hù)性的裝置,本文介紹的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)概念以及性能測試以臺式的普通化學(xué)用通風(fēng)柜為主,并不適用于可循環(huán)過濾型、走入式、高溫型或同位素輻射型通風(fēng)柜...

    2021/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 消毒劑效力驗(yàn)證試驗(yàn)內(nèi)容

    GMP指南2023版和歐盟GMP附錄1,均收載了對消毒劑驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容,USP和EN方法也有消毒劑效力驗(yàn)證相關(guān)介紹,這些都說明了消毒劑效力驗(yàn)證的重要性。

    2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ISO20916對IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人類受試者標(biāo)本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布,于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標(biāo)準(zhǔn))發(fā)布,使得IVDR性能研究與最新版標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

    2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟RAPEX系統(tǒng)通報(bào)--2015年06月

    2015年6月份,歐盟RAPEX共通報(bào)127例產(chǎn)品,其中中國產(chǎn)品62例,占總通報(bào)數(shù)的49%。 通報(bào)的產(chǎn)品中,玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求,及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求,另有1例產(chǎn)品因偶氮超標(biāo)、1例因塑料袋太薄易窒息被通報(bào);珠寶類主要是鉛含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求;服裝類主要是產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

    2015/09/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟RAPEX系統(tǒng)通報(bào)--2015年7月

    2015年7月份,歐盟RAPEX共通報(bào)182例產(chǎn)品,其中中國產(chǎn)品108例,占總通報(bào)數(shù)的59%。通報(bào)的產(chǎn)品中,玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求,及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求;珠寶類主要是鎘含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求;服裝類主要是產(chǎn)品含六價(jià)鉻,及產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

    2015/08/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享