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ISO 20916“使用人類受試者標(biāo)本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布，于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標(biāo)準(zhǔn))發(fā)布，使得IVDR性能研究與最新版標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年6月份，歐盟RAPEX共通報(bào)127例產(chǎn)品，其中中國產(chǎn)品62例，占總通報(bào)數(shù)的49%。 通報(bào)的產(chǎn)品中，玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求，及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求，另有1例產(chǎn)品因偶氮超標(biāo)、1例因塑料袋太薄易窒息被通報(bào)；珠寶類主要是鉛含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求；服裝類主要是產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年7月份，歐盟RAPEX共通報(bào)182例產(chǎn)品，其中中國產(chǎn)品108例，占總通報(bào)數(shù)的59%。通報(bào)的產(chǎn)品中，玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求，及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求；珠寶類主要是鎘含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求；服裝類主要是產(chǎn)品含六價(jià)鉻，及產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

2015/08/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2016年11月8-10日，歐盟REACH執(zhí)法論壇第25次全體會(huì)議在赫爾辛基召開，會(huì)上公布了第六次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)（REACH-En-Force-6，簡(jiǎn)稱REF-6）計(jì)劃，將重點(diǎn)關(guān)注混合物的分類和標(biāo)簽等內(nèi)容，包括SDS中

2016/12/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2019 年 11 月 18 日，關(guān)于無線通訊產(chǎn)品 RED 指令中的 EMC 標(biāo)準(zhǔn)，最新版本的 ETSI EN 301489-1V 2.2.3 ( 2019-11 )標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，與舊版 V 2.1.1 相比，存在較大改動(dòng)，具體內(nèi)容如下： 主要內(nèi)容 1 、新

2019/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年6月15日，歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)通過CE認(rèn)證低電壓指令(LVD)標(biāo)準(zhǔn)EN 62368-1: 2014的過渡期（DOW，Date Of Withdrawn）延長18個(gè)月，從此前的2019年06月20日強(qiáng)制實(shí)施，延后至2020年12月20日強(qiáng)制實(shí)施。并發(fā)布于歐盟官方公報(bào)（OJ，Official Journal）。

2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新版的機(jī)械設(shè)備電氣安全歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN 60204-1: 2018(以下簡(jiǎn)稱：新標(biāo)準(zhǔn)) 已經(jīng)于2019年3月頒布實(shí)施，正式取代了此前于2006 年頒布，且于2009年實(shí)施過重大修訂的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下簡(jiǎn)稱：舊標(biāo)準(zhǔn))。與之相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 5226.1-2019也已經(jīng)于2019年6月頒布并于2020年1月1日起正式實(shí)施了。本文對(duì)比最新標(biāo)準(zhǔn)與其所取代標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的區(qū)別，供廣大機(jī)械電氣設(shè)備設(shè)計(jì)相關(guān)人員作為參考。

2020/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) （CEN)成立于1975年10月30日，成員國共31名。 CEN旨在制定除電信和電工領(lǐng)域外的歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN）和協(xié)調(diào)文件（TD）

2015/02/08 更新 分類：其他 分享

GS認(rèn)證以德國產(chǎn)品安全法（GPGS）為依據(jù)，按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測(cè)的一種自愿性認(rèn)證，是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國安全認(rèn)證標(biāo)志。

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版本的生效日期為2014年12月31日，同時(shí)新版本替代了ISO 8098-2002和EN 14765:2005+A1:2008，同時(shí)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作廢

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享