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與我國(guó)醫(yī)療器械分類原則不同,IMDRF于2021年1月21日發(fā)布的《體外診斷 (IVD)醫(yī)療器械的分類原則》,對(duì)體外診斷醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類是基于對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)的辨識(shí),根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)將體外診斷醫(yī)療器械分為A、B、C、D類共四類,其中D類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。醫(yī)療器械CE認(rèn)證分類規(guī)則。
2022/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年度,廣東省工商行政管理局組織開展了廣東省流通領(lǐng)域電冰箱商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。本次抽檢判定7款電冰箱不合格,涉及的主要問題為:標(biāo)志和說明、對(duì)觸及帶電部件的防護(hù)、耗電量、能效等級(jí)等項(xiàng)目不合格。
2017/10/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2016年4月21日,國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合水利部、工業(yè)和信息化部、住建部國(guó)家質(zhì)檢總局等發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《水效領(lǐng)跑者引領(lǐng)行動(dòng)實(shí)施方案》的通知”,更把加快節(jié)能認(rèn)證、能效等級(jí)提到了重要議程。在家用凈水器市場(chǎng),目前《反滲透凈水機(jī)水效限定值及水效等級(jí)》(報(bào)批稿)已完成,預(yù)計(jì)2016年正式發(fā)布,2017年正式實(shí)施。
2016/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了防水IP試驗(yàn)判定條款是根據(jù)整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)還是基礎(chǔ)性方法標(biāo)準(zhǔn)。
2021/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)用防護(hù)服、護(hù)目鏡、防護(hù)服,防護(hù)鞋的標(biāo)準(zhǔn)
2020/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋼結(jié)構(gòu)防火涂料在烴類火災(zāi)中防護(hù)性能的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ANSI/UL 1709 (鋼結(jié)構(gòu)防護(hù)材料的快速升溫燃燒測(cè)試)在全球石化行業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。目前世界上的許多地區(qū)都將該標(biāo)準(zhǔn)視為公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),尤其是在積極采用美國(guó)石油協(xié)會(huì)(API)發(fā)布的石化工業(yè)指南的地區(qū)
2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一、EMC法規(guī)最新動(dòng)態(tài) 1. 新西蘭無線通訊法規(guī) 無線通訊法規(guī) (射頻標(biāo)準(zhǔn))公告2016已于2016年4月14日正式生效。公告規(guī)定如下: 產(chǎn)品類別 特定類別產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn) 各類產(chǎn)品適用的符合性等級(jí)
2016/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
沙特工業(yè)和商務(wù)部發(fā)出通告,規(guī)定從2016年2月9日起,SASO 2870:2015中所有在管制范圍內(nèi)的的照明類產(chǎn)品,出口沙特必須強(qiáng)制滿足 SASO EER 能耗認(rèn)證要求,該要求主要是針對(duì)產(chǎn)品能效等級(jí)、性能要求、標(biāo)簽及外包裝、產(chǎn)品所含有害物質(zhì)進(jìn)行專業(yè)評(píng)估
2017/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是A+: A+是法國(guó)VOC標(biāo)簽中環(huán)保等級(jí)最高的標(biāo)志。missions dans lair intrieur,英語對(duì)應(yīng)為 Emissions in indoor air,漢語為室內(nèi)空氣中排放物。 法國(guó)VOC標(biāo)簽是室內(nèi)建筑進(jìn)入法國(guó)市場(chǎng)強(qiáng)制使用的環(huán)
2018/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料阻燃等級(jí)、阻燃原理以及阻燃劑的種類
2020/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享