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  • 歐標(biāo)通風(fēng)柜的設(shè)計(jì)探討

    通風(fēng)櫥作為一個(gè)至關(guān)重要的安全裝置使用在大多數(shù)的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)闉榱舜_保實(shí)驗(yàn)室人員的安全,適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和性能評(píng)估很有必要——?dú)W標(biāo)(EN14175-1 2003 )關(guān)于通風(fēng)柜的定義是一種保護(hù)性的裝置,本文介紹的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)概念以及性能測(cè)試以臺(tái)式的普通化學(xué)用通風(fēng)柜為主,并不適用于可循環(huán)過濾型、走入式、高溫型或同位素輻射型通風(fēng)柜...

    2021/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 消毒劑效力驗(yàn)證試驗(yàn)內(nèi)容

    GMP指南2023版和歐盟GMP附錄1,均收載了對(duì)消毒劑驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容,USP和EN方法也有消毒劑效力驗(yàn)證相關(guān)介紹,這些都說明了消毒劑效力驗(yàn)證的重要性。

    2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ISO20916對(duì)IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人類受試者標(biāo)本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布,于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標(biāo)準(zhǔn))發(fā)布,使得IVDR性能研究與最新版標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

    2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟RAPEX系統(tǒng)通報(bào)--2015年06月

    2015年6月份,歐盟RAPEX共通報(bào)127例產(chǎn)品,其中中國(guó)產(chǎn)品62例,占總通報(bào)數(shù)的49%。 通報(bào)的產(chǎn)品中,玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求,及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求,另有1例產(chǎn)品因偶氮超標(biāo)、1例因塑料袋太薄易窒息被通報(bào);珠寶類主要是鉛含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求;服裝類主要是產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

    2015/09/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟RAPEX系統(tǒng)通報(bào)--2015年7月

    2015年7月份,歐盟RAPEX共通報(bào)182例產(chǎn)品,其中中國(guó)產(chǎn)品108例,占總通報(bào)數(shù)的59%。通報(bào)的產(chǎn)品中,玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求,及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求;珠寶類主要是鎘含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求;服裝類主要是產(chǎn)品含六價(jià)鉻,及產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

    2015/08/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 注意啦!歐盟REACH第六次聯(lián)合執(zhí)法從2017年開始

    2016年11月8-10日,歐盟REACH執(zhí)法論壇第25次全體會(huì)議在赫爾辛基召開,會(huì)上公布了第六次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)(REACH-En-Force-6,簡(jiǎn)稱REF-6)計(jì)劃,將重點(diǎn)關(guān)注混合物的分類和標(biāo)簽等內(nèi)容,包括SDS中

    2016/12/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 無線通訊RED指令EMC標(biāo)準(zhǔn)ETSI EN 301489-1V2.2.3(2019-11)新版本標(biāo)準(zhǔn)更新

    2019 年 11 月 18 日,關(guān)于無線通訊產(chǎn)品 RED 指令中的 EMC 標(biāo)準(zhǔn),最新版本的 ETSI EN 301489-1V 2.2.3 ( 2019-11 )標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,與舊版 V 2.1.1 相比,存在較大改動(dòng),具體內(nèi)容如下: 主要內(nèi)容 1 、新

    2019/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CE認(rèn)證低電壓指令(LVD)標(biāo)準(zhǔn)EN 62368-1: 2014延后至2020年12月20日強(qiáng)制實(shí)施

    2018年6月15日,歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)通過CE認(rèn)證低電壓指令(LVD)標(biāo)準(zhǔn)EN 62368-1: 2014的過渡期(DOW,Date Of Withdrawn)延長(zhǎng)18個(gè)月,從此前的2019年06月20日強(qiáng)制實(shí)施,延后至2020年12月20日強(qiáng)制實(shí)施。并發(fā)布于歐盟官方公報(bào)(OJ,Official Journal)。

    2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 最新版機(jī)械設(shè)備電氣安全歐洲標(biāo)準(zhǔn)的更新要求解析

    最新版的機(jī)械設(shè)備電氣安全歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN 60204-1: 2018(以下簡(jiǎn)稱:新標(biāo)準(zhǔn)) 已經(jīng)于2019年3月頒布實(shí)施,正式取代了此前于2006 年頒布,且于2009年實(shí)施過重大修訂的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下簡(jiǎn)稱:舊標(biāo)準(zhǔn))。與之相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 5226.1-2019也已經(jīng)于2019年6月頒布并于2020年1月1日起正式實(shí)施了。本文對(duì)比最新標(biāo)準(zhǔn)與其所取代標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的區(qū)別,供廣大機(jī)械電氣設(shè)備設(shè)計(jì)相關(guān)人員作為參考。

    2020/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CEN道路車輛相關(guān)技術(shù)委員會(huì)及其標(biāo)準(zhǔn)制定概況

    歐洲標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) (CEN)成立于1975年10月30日,成員國(guó)共31名。 CEN旨在制定除電信和電工領(lǐng)域外的歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN)和協(xié)調(diào)文件(TD)

    2015/02/08 更新 分類:其他 分享