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電子血壓計

簡介   

電子血壓計

電子血壓計 適用標準如下: GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 ...查看詳情>>

電子血壓計

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電子血壓計

電子血壓計適用標準如下:


GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求

GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則

GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:評價與試驗

GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T2828.1-2003 技術(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2829-2002 周期檢驗技術(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)

YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計

YY0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求

YY0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號

YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗

JJG692-2010 無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程


電子血壓計的檢測要求

產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。

出廠檢驗項目應(yīng)包括性能要求和電氣安全要求兩部分。

性能要求至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:袖帶標識、最大袖帶壓、設(shè)備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統(tǒng)漏氣。


電氣安全要求檢測項目至少應(yīng)包括保護接地阻抗(若適用)、漏電流、電介質(zhì)強度。電氣安全要求的出廠檢驗是指產(chǎn)品出廠前所進行的檢驗,包括制造商在制造和(或)裝配時,為保證每一臺產(chǎn)品都符合有關(guān)安全要求所進行的檢驗。型式檢驗為產(chǎn)品標準全性能檢驗。

收起百科↑ 最近更新:2022年04月20日

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