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電動病床

簡介   

電動病床,醫(yī)用電動病床,電動翻身床,電動兒童病床

電動病床產(chǎn)品描述:通常由床面部分(由多塊不同功能的支撐板組成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、頭板組件、腳板組件、左右護(hù)欄、腳輪等組成)、驅(qū)動部分、電動控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。 電動病床預(yù)期用途:用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 電動病床品...查看詳情>>

電動病床

簡介   

電動病床,醫(yī)用電動病床,電動翻身床,電動兒童病床 電動病床產(chǎn)品描述:通常由床面部分(由多塊不同功能的支撐板組成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、頭板組件、腳板組件、左右護(hù)欄、腳輪等組成)、驅(qū)動部分、電動控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。

電動病床預(yù)期用途:用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

電動病床品名舉例:電動病床、醫(yī)用電動病床、電動翻身床、電動兒童病床

電動病床管理類別:Ⅱ

電動病床相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、電動病床注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

電動病床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
7 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分:通用要求》
9 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容-要求和試驗》
10 . YY/T 0708-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)
11 . YY 0571-2013 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 醫(yī)院電動床安全專用要求》

電動病床相關(guān)檢查項目:
1 . ME設(shè)備的供電電源/供電網(wǎng)中斷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
2 . ME設(shè)備的可用性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
3 . ME設(shè)備對電擊危險(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
4 . ME危險情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
5 . 把手和其他提拎裝置 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
6 . 電磁輻射騷擾 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
7 . 電壓波動及閃爍 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
8 . 端子騷擾電壓 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
9 . 機(jī)械強(qiáng)度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
10 . 靜電放電抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
11 . 諧波電流 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
12 . ME設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
13 . ME設(shè)備的超溫 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
14 . ME設(shè)備的機(jī)械危險 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
16 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)的電磁兼容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
18 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的清洗和消毒 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
19 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機(jī)械危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
20 . ME設(shè)備元器件和通用組件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
21 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
22 . 標(biāo)識 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
23 . 不穩(wěn)定性-失衡 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
24 . 粗魯搬運(yùn)試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
25 . 電快速瞬變/脈沖抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
26 . 電氣單一故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
27 . 電驅(qū)動運(yùn)輸醫(yī)用病床 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
28 . 電壓暫降和短時中斷抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
29 . 對不需要的或過量的輻射危險(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
30 . 對超溫和其他危險(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
31 . 對電擊防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
32 . 防止患者被非運(yùn)動部件卡陷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
33 . 防止患者意外跌落 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
34 . 非預(yù)期的運(yùn)動 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
35 . 非運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
36 . 風(fēng)險管理的通用要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
37 . 俘獲區(qū)域 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
38 . 輻射場抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
39 . 附件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
40 . 工頻磁場抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
41 . 患者或操作者支承或懸掛系統(tǒng)的強(qiáng)度要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
42 . 機(jī)械強(qiáng)度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
43 . 機(jī)械危險 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
44 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
45 . 可聽聲能 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
46 . 控制器和性能的符號 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
47 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
48 . 控制裝置 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
49 . 拉升安全系數(shù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
50 . 來自人體重量的動載荷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
51 . 來自人體重量的靜載荷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
52 . 浪涌抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
53 . 類型 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
54 . 射頻場感應(yīng)傳導(dǎo)騷擾抗擾度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY0505-2012》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015》 《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備: FCC part 18 -2017》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 YY9706.102-2021》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2020》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015+A1:2021》
55 . 使用說明書 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
56 . 水或顆粒物質(zhì)侵入ME設(shè)備和ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
57 . 特定的機(jī)械危險 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
58 . 溢流、液體潑灑、泄露、水或顆粒物質(zhì)侵入、清洗、消毒、滅菌和ME設(shè)備所用材料的相容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》
59 . 有機(jī)械防護(hù)裝置的系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
60 . 運(yùn)輸狀態(tài)中的不穩(wěn)定性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
61 . 正常使用時的最高溫度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.252-2021》
. 支承系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 IEC 60601-2-52:2009+A1:2015》 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:電動病床的基本安全和基本性能的專用要求 EN 60601-2-52:2010+A1:2015》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月17日

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