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血管硬度測量設(shè)備

簡介

血管硬度測量設(shè)備

簡介

血管硬度測量設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進(jìn)行測量和計(jì)算。

血管硬度測量設(shè)備預(yù)期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時(shí)測量動脈在壓力改變時(shí)的脈動波形。

血管硬度測量設(shè)備品名舉例：脈搏波速度檢測儀

血管硬度測量設(shè)備管理類別：Ⅱ

血管硬度測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則
1、脈搏波速度和踝臂指數(shù)檢測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血管硬度測量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
3 . （如適用）
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . GB/T 16886.12—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第12部分：樣品制備與參照樣品
9 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容—要求和試驗(yàn)
10 . YY 0670—2008 無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)
11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
12 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號
13 . YY/T 0664—2008 醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程
14 . YY/T 0708—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—4部分：安全通用要求：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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