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椎間盤(pán)假體

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椎間盤(pán)假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎體間置換人體椎間盤(pán)。椎間盤(pán)假體預(yù)期用途：用于椎間盤(pán)置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。椎間盤(pán)假體品名舉例：頸椎椎間盤(pán)假體、胸腰椎椎間盤(pán)假體椎間盤(pán)假體管理類(lèi)別：Ⅲ 椎間盤(pán)...查看詳情>>

椎間盤(pán)假體

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椎間盤(pán)假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成?？芍踩胱刁w間置換人體椎間盤(pán)。

椎間盤(pán)假體預(yù)期用途：用于椎間盤(pán)置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

椎間盤(pán)假體品名舉例：頸椎椎間盤(pán)假體、胸腰椎椎間盤(pán)假體

椎間盤(pán)假體管理類(lèi)別：Ⅲ

椎間盤(pán)假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工頸椎間盤(pán)假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

椎間盤(pán)假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板

椎間盤(pán)假體相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)力學(xué)性能《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
4 . 靜態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
5 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
6 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
7 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
8 . 動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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檢測(cè)項(xiàng)：假高粱檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T1362-2011

檢測(cè)項(xiàng)：亞硝酸鹽檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測(cè)定 GB 5009.33-2010

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檢測(cè)項(xiàng)：硝酸鹽、亞硝酸鹽檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測(cè)定 GB 5009.33-2010

檢測(cè)項(xiàng)：亞硝酸鹽檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品中亞硝酸鹽的測(cè)定離子色譜法 GB/T 24800.13-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：無(wú)機(jī)不溶物檢測(cè)樣品：假密度標(biāo)準(zhǔn)：火工品藥劑假密度測(cè)定法WJ1867-89

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檢測(cè)項(xiàng)：假高梁檢測(cè)樣品：禽肉標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

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廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心新沙實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：假高粱檢測(cè)樣品：糧谷類(lèi)/植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

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