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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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蚌埠市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：甜味冰標(biāo)準(zhǔn)：《冷凍飲品甜味冰》SB/T 10327-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：《冷凍飲品食用冰》 SB/T 10017-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：甜味冰標(biāo)準(zhǔn)：《冷凍飲品甜味冰》 SB/T 10327-2008

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廣東省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：冷凍飲品食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T 10017-2008

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：冰葡萄酒標(biāo)準(zhǔn)：冰葡萄酒 GB/T 25504-2010

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山西省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T 10017-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：甜味冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品甜味冰 SB/T 10327-2008

檢測項：總固形物檢測樣品：冷凍飲品標(biāo)準(zhǔn)：食用冰SB/T 10017-2008

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廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

檢測項：非血吸附病毒檢查檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部第298頁注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子：2.1.3菌種檢定

檢測項：非血吸附病毒檢查檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：國家食品藥品監(jiān)督管理局 YBS00532005 注射用重組人白介素-11制造及檢定規(guī)程 2.2.3 菌種檢定

檢測項：非血吸附病毒檢查檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄Ⅻ C- 病毒外源因子檢測法之生產(chǎn)用細胞外源因子檢查

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石家莊市疾病預(yù)防控制中心

檢測項：游離脂肪酸檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：蛋與蛋制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T5009.47-2003（6.6）

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連云港市質(zhì)量技術(shù)綜合檢驗檢測中心

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湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項：金黃色葡萄菌檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T10017-2008

檢測項：菌落總數(shù) 檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T10017-2008

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T10017-2008

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汕頭出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：總大腸菌群檢測樣品：水、冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T 10017-2008

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檢測項：沙門氏菌檢測樣品：水、冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T 10017-2008

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食用冰標(biāo)準(zhǔn)：冷凍飲品食用冰 SB/T 10017-2008

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檢測項：部分項目檢測樣品：醫(yī)用脈動式血氧計標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈動式血氧計的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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