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導管床產(chǎn)品描述:通常為單臂支撐,床面板一般采用碳纖維等材料。在與 C臂、U臂等介入手術X射線設備組合進行多方向攝影時,視野不受妨礙。 導管床預期用途:用于普通介入治療和數(shù)字減影血管造影(DSA),配合血管造影X射線設備使用。 導管床品名舉例:導管床、介入手術臺 導管床管理類別:Ⅱ 導管床相關指導原則: 1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審...查看詳情>>
導管床產(chǎn)品描述:通常為單臂支撐,床面板一般采用碳纖維等材料。在與 C臂、U臂等介入手術X射線設備組合進行多方向攝影時,視野不受妨礙。
導管床預期用途:用于普通介入治療和數(shù)字減影血管造影(DSA),配合血管造影X射線設備使用。
導管床品名舉例:導管床、介入手術臺
導管床管理類別:Ⅱ
導管床相關指導原則:
1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則
導管床相關標準:
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設備第2部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求并列標準:診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件
導管床相關檢測項目:
1 . 分類及組成 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
2 . 分類 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
3 . 組成 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作條件 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
6 . 制動 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
8 . 機械運動范圍 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
9 . 啟動力 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪聲 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
12 . 腳開關 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
13 . 結構和布局 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
15 . 外觀 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
16 . 環(huán)境試驗 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
檢測項:PQ指數(shù) 檢測樣品:工業(yè)用油 標準:用微粒定量儀監(jiān)測所使用液體中黑色磨屑的方法 ASTM D8184-18e1
檢測項:用戶介入抑制 檢測樣品:寬帶數(shù)據(jù)傳輸設備 標準:射頻設備-免執(zhí)照類國家信息基礎設施設備 47 CFR Part 15 Subpart E:2020
檢測項:用戶介入抑制 檢測樣品:寬帶數(shù)據(jù)傳輸設備 標準:數(shù)字傳輸設備,跳頻設備和免執(zhí)照類局域網(wǎng)絡設備 RSS-247: Issue 2
檢測項:用戶介入抑制 檢測樣品:寬帶數(shù)據(jù)傳輸設備 標準:射頻設備-免執(zhí)照類國家信息基礎設施設備 47 CFR Part 15 Subpart E:2020
檢測項:電磁干擾——要求和試驗 檢測樣品:介入操作X射線設備 標準:醫(yī)用電氣設備 第2-43部分:介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.243-2021 202
檢測項:電磁干擾——要求和試驗 檢測樣品:介入操作X射線設備 標準:醫(yī)用電氣設備 第2-43部分:介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-43: 2010+A2: 2020 202
檢測機構:醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關信息>>
檢測項:全部參數(shù) 檢測樣品:磨毛面料床單 標準:磨毛面料床單 FZ/T 62027—2015