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直接檢眼鏡

簡介   

直接檢眼鏡,廣角檢眼鏡

直接檢眼鏡產(chǎn)品描述:通常由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統(tǒng)包括窺孔和聚焦補(bǔ)償系統(tǒng)。 直接檢眼鏡預(yù)期用途:用于檢查視網(wǎng)膜。 直接檢眼鏡品名舉例:直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡 直接檢眼鏡管理類別:Ⅱ 直接檢眼鏡相關(guān)指導(dǎo)原則: 1、直接檢眼鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 直接檢眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn): 1 ...查看詳情>>

直接檢眼鏡

簡介   

直接檢眼鏡,廣角檢眼鏡 直接檢眼鏡產(chǎn)品描述:通常由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統(tǒng)包括窺孔和聚焦補(bǔ)償系統(tǒng)。

直接檢眼鏡預(yù)期用途:用于檢查視網(wǎng)膜。

直接檢眼鏡品名舉例:直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡

直接檢眼鏡管理類別:Ⅱ

直接檢眼鏡相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、直接檢眼鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

直接檢眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
3 . YY 1080—2009 眼科儀器直接檢眼鏡
4 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗
5 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手術(shù)器械基本要求和試驗方法第2部分:光危害防護(hù)
8、YY 0634-2008 眼科儀器 眼底照相機(jī)

收起百科↑ 最近更新:2023年04月27日

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