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潔凈工作臺產(chǎn)品描述：通常由箱體、操作臺、風機、預過濾器、高效過濾器（或超高效過濾器）、電器控制器等組成。

潔凈工作臺預期用途：用于臨床實驗室化驗及實驗，使局部操作環(huán)境達到一定潔凈等級。

潔凈工作臺品名舉例：潔凈工作臺

潔凈工作臺管理類別：Ⅱ

潔凈工作臺相關(guān)指導原則：
1、醫(yī)用潔凈工作臺注冊技術(shù)審查指導原則

潔凈工作臺相關(guān)標準：
1 . GB 4793.1—2007 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求
2 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標
3 . GB/T 9969—2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 18268.1—2010 測量、控制和實驗室用的電氣設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求
6 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
7 . YY/T 1539—2017 醫(yī)用潔凈工作臺
8 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息和符號 第1部分：通用要求

潔凈工作臺相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
2 . 材料 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
3 . 結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
4 . 箱體 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
5 . 玻璃窗操作口（如果有） 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
6 . 工作區(qū)臺面 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
7 . 支撐腳及腳輪 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
8 . 集液槽（如果有） 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
9 . 電機 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
10 . 采樣口 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
11 . 玻璃窗操作口報警系統(tǒng) 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
12 . 可清潔性 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
13 . 性能 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
14 . 振動 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
15 . 穩(wěn)定性 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
16 . 箱體抗翻倒 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
17 . 工作臺面抗變形 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
18 . 溫升 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》
19 . 電氣安全 《醫(yī)用潔凈工作臺： YY/T 1539-2017》