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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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沈陽(yáng)出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心（遼寧省檢驗(yàn)檢疫技術(shù)科學(xué)研究所沈陽(yáng)分所）

檢測(cè)項(xiàng)：雞傷寒檢測(cè)樣品：動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：雞傷寒和雞白痢診斷技術(shù) NY/T 536—2002

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湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/湖南中檢檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸二甲酯檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測(cè)定氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法SN/T 1779-2006

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蘇州出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué).陽(yáng)性葡萄球菌和其它屬的凝膠水平計(jì)數(shù)方法.兔原生質(zhì)血纖蛋白質(zhì)瓊脂培養(yǎng)基技術(shù)ISO6888.2-1999

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甘肅國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：甘油三脂檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第四篇，第七章，第三節(jié)一、酶法

檢測(cè)項(xiàng)：尿素檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第四篇，第六章，第一節(jié)一、速率法

檢測(cè)項(xiàng)：尿酸檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第四篇，第六章，第四節(jié)一、尿酸酶-過(guò)氧化物酶偶聯(lián)法

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上海市臨床檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：乙型肝炎病毒DNA 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第七篇第六章第一節(jié)，熒光定量PCR方法

檢測(cè)項(xiàng)：丙型肝炎病毒RNA 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第七篇第六章第二節(jié)，熒光定量PCR方法

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第二篇第一章第十二節(jié)，血細(xì)胞自動(dòng)分析儀法

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深圳國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）第二篇第六章第一節(jié)，一、ABO血型鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：全血細(xì)胞計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）第二篇第一章第十二節(jié) 血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：梅毒特異性抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）第五篇第五章第十八節(jié)，三、密螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）測(cè)定抗梅毒螺旋體抗體

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澳門(mén)民政總署化驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金黃色葡萄球菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué) 凝固酶陽(yáng)性葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和其它種)的水平計(jì)數(shù)方法兔原生質(zhì)血纖蛋白質(zhì)瓊脂培養(yǎng)基技術(shù)ISO/CD 6888-2:1999

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貴州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心傳染病監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：肌肝檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第四篇，第六章，第二節(jié)，二：苦味酸速率法

檢測(cè)項(xiàng)：尿素檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第四篇，第六章，第一節(jié)、一：酶偶聯(lián)速率法

檢測(cè)項(xiàng)：尿酸檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第四篇，第六章，第四節(jié)，一：尿酸酶-過(guò)氧化氫酶偶聯(lián)法

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檢測(cè)項(xiàng)：噠螨酮檢測(cè)樣品：食品接觸材料包裝標(biāo)準(zhǔn)：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定 GB/T 21928-2008；塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測(cè)定氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸二丁酯檢測(cè)樣品：食品接觸材料包裝標(biāo)準(zhǔn)：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定 GB/T 21928-2008；塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測(cè)定氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

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檢測(cè)項(xiàng)：傳染性造血器官壞死病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15805.2-2008 魚(yú)類檢疫方法第2部分：傳染性血器官壞死病毒（IHNV）

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