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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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廣州賽西光電標準檢測研究院有限公司

檢測項：量規(guī)測量檢測樣品：燈頭標準：燈頭、燈座檢驗量規(guī) IEC 60061-3:2005

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江門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全項目檢測樣品：50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標準：IEC62560-2011普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈　安全要求

檢測項：全項目檢測樣品：50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標準：GB24906-2010普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈　安全要求

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四川特訊機電檢測有限公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：自鎮(zhèn)流LED燈標準：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求

檢測項：非正常熱，耐燃和耐漏電起痕檢測樣品：電線卷盤標準：電器附件--家用和類似用途電纜卷盤

檢測項：耐非正常熱，耐燃和耐漏電起痕檢測樣品：醫(yī)用電氣設備標準：醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求

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寧波華祥技術服務有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：自鎮(zhèn)流LED燈標準：電壓>50V 普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

檢測項：球壓試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分: 非正常熱球壓試驗 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2: 2003 EN 60695-10-2: 2003 AS/NZS

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產(chǎn)品技術有限公司）

檢測項：部分項目檢測樣品：LED模塊用直流或交流電子控制裝置標準：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求 GB 24906-2010

檢測項：部分項目檢測樣品：LED模塊用直流或交流電子控制裝置標準：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求 GB24906-2010 IEC 62560:2011

檢測項：球壓試驗檢測樣品：電氣設備標準：電工電子產(chǎn)品著火危險試驗　第21部分：非正常熱　球壓試驗 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

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深圳市倍測科技有限公司檢測中心

檢測項：互換性檢測樣品：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

檢測項：互換性檢測樣品：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

檢測項：耐異常熱測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

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深圳市立訊產(chǎn)品技術服務有限公司

檢測項：標志檢測樣品：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求標準：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

檢測項：標志檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流燈標準：普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

檢測項：耐熱、耐異常熱、耐燃檢測樣品：外置電源標準：外置電源空載功耗和平均有效效率生態(tài)設計要求Erp:(EC)NO278/2009; AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

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南德認證檢測（中國）有限公司上海分公司測試中心

檢測項：可溶性鉛、鎘、鉻、鎳、砷檢測樣品：食品接觸材料標準：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

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廣東萬德檢測技術股份有限公司

檢測項：金屬溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4-1985 (GU no. 120)

檢測項：球壓試驗檢測樣品：絕緣材料標準：電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分：非正常熱球壓試驗 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

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東莞市雋思產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項：檢測樣品：標準：意大利食品級檢測 04-4-1995(GU No.120 ) ISO6486-1-1999 ISO6486-2-1999

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