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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：紅細(xì)胞成分血的質(zhì)量評價(jià) 檢測樣品：與輸血相關(guān)的全血、成分血及醫(yī)療器械的檢測和試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 18469-2001（全血及成分血質(zhì)量要求）

檢測項(xiàng)：紅細(xì)胞壓積檢測；血小板計(jì)數(shù)檢測；白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測項(xiàng)：游離血紅蛋白檢驗(yàn) 檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

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晉江市質(zhì)量計(jì)量檢測所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：筆袋標(biāo)準(zhǔn)：筆袋 QB/T 2772-2006

機(jī)構(gòu)所在地：福建省晉江市更多相關(guān)信息>>

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：筆袋標(biāo)準(zhǔn)：《筆袋》QB/T 2772-2006

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：筆袋標(biāo)準(zhǔn)：筆袋 QB/T 2772-2006

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：榨菜包裝用復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：QB 2197-1996(2009)榨菜包裝用復(fù)合膜、袋

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：榨菜包裝用復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《榨菜包裝用復(fù)合膜、袋》 QB 2197-1996

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：包裝用復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《包裝用復(fù)合膜、袋通則》 GB/T 21302-2007

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：榨菜包裝用復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《榨菜包裝用復(fù)合膜、袋》 QB 2197-1996

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潮州市庵埠食品工業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：袋的耐壓性能檢測樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》 GB/T 10004-2008

檢測項(xiàng)：袋的跌落性能檢測樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》 GB/T 10004-2008

檢測項(xiàng)：袋的耐壓性能檢測樣品：復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)：《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》　　　　 GB/T 10004-2008

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中國鐵道科學(xué)研究院金屬及化學(xué)研究所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：灌注袋標(biāo)準(zhǔn)：客運(yùn)專線鐵路 CRTSⅠ型板式無砟軌道水泥乳化瀝青砂漿灌注袋和凸臺(tái)樹脂用灌注袋暫行技術(shù)條件鐵道部科技司科技基[2008] 74號(hào)

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南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血養(yǎng)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備: 醫(yī)用脈動(dòng) 式血養(yǎng)計(jì)的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀的基本安全和基本性能的專用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：囊袋擴(kuò)張環(huán) 標(biāo)準(zhǔn)：RAYNER囊袋擴(kuò)張環(huán)YZB/ENG3577-22-2004

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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濰坊出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗(yàn)

檢測項(xiàng)：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：禽傷寒和雞白痢檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1222-2012

機(jī)構(gòu)所在地：山東省濰坊市更多相關(guān)信息>>

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：黃血鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合標(biāo)準(zhǔn)：包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合 GB/T10004-2008

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中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

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